Открытие аптечного пункта документы. Аптечный пункт. Стандарт (основные требования). Какие документы нужны для открытия аптеки в селе

В материале мы отвечаем на вопросы:

• Как открыть аптечный магазин с нуля, как подготовить документы, выбрать оборудование;
• Можно ли открыть аптеку без фармацевтического образования, как тогда оформить фирму;
• Сколько стоит открыть аптеку, и какую прибыль она приносит.

Все аптечные учреждения в России делятся на три вида: аптека, аптечный киоск и пункт. Прочитать подробно перечень требований и особенностей работы каждого типа можно в приказе Минздрава о видах аптечных организаций. Учреждения разных типов отличаются в основном перечнем лекарств, разрешённых к продаже. К примеру, лекарства по рецепту разрешено реализовывать исключительно в аптеках. Также в мелких пунктах нельзя приобрести ядовитые и наркотические вещества.

Важный нюанс – перед тем, как открыть аптечный пункт с нуля, вам придётся начинать непосредственно с аптечной организации широкого профиля. Киоски и пункты – это своеобразные структурные подразделения, которые должны относиться к аптечному магазину. На практике небольшие киоски окупаются быстрее. Но создавать их можно лишь после организации аптеки.

Ещё одна классификация аптек – по виду разрешённых функций:

1. Занимающаяся только продажей препаратов;
2. Производственная аптека – изготавливающая лекарства;
3. Производящая асептические препараты.

Ценовая политика

Ценообразование отчасти зависит от месторасположения магазина. В городе выгодно располагать один из трёх видов учреждений, приведённых ниже.

Дискаунтер. Учреждение с ограниченным ассортиментом наиболее востребованных лекарств и низкими ценами.

Имеет смысл размещать в оживлённых местах спальных районов, возле дорог, у метро и остановок – там, где ежедневно бывает множество людей.

Заведение со средним ассортиментом и сопутствующей гигиенической и косметической продукцией. Самый распространённый тип, одинаково хорошо подходит и для центральных районов города, и для спальных.

Крупные организации с количеством наименований от 7 тыс. и большим выбором сопутствующих продуктов. В таком заведении отпуск ведется через несколько прилавков, допускается открытая выкладка продукции. Это повышает продажи на 20-30 %.

Такой стоит располагать в центре города, чтобы покупателям было удобно добираться в поисках редких лекарств. Большая часть клиентов – пациенты центральных больниц, многочисленные прохожие.

Чтобы открыть аптеку в сельской местности, следует ориентироваться на большой выбор препаратов (часто в селе работают всего одно-два подобных заведения) и невысокие цены. Конкуренция здесь небольшая, размещаться следует в наиболее оживлённых местах.

На лекарства нельзя делать большую наценку , допустимые государством нормы — 10-40 %.

Кто может открыть аптеку

Аптечный бизнес подразумевает наличие высшего (ВПО) или среднего медобразования (в сфере фармацевтики) не только от провизора и продавцов, но и от управляющего.

Подойдёт медицинское образование другого профиля, если у сотрудника имеется дополнительное образование, позволяющее работать в пунктах медпомощи и распространять лекарственные вещества в розницу.

При этом руководитель фирмы обязан иметь опыт работы от трёх-пяти лет. При наличии ВПО достаточно трёх лет, для среднего образования требуется пятилетний стаж.

Что делать, если вы нашли подходящих работников, но сами не относитесь к медицинской сфере? Можно ли без образования открыть аптеку? В этом случае стоит нанять соответствующего всем требованиям специалиста, который возьмёт на себя обязанности по управлению фирмой согласно трудовому договору.

Регистрация бизнеса

Ниже приведена пошаговая инструкция, как открыть аптеку и правильно подготовить документы.

Регистрируем дело в качестве ИП или ООО. Для крупной компании, планирующей перерасти в сеть, лучше подойдёт ООО . Такой статус даёт больше возможностей при закупке товара, заключении договоров, повышает уровень доверия к фирме.

Подходящие коды ОКВЭД: 52.31 – «Розничная торговля фармацевтическими товарами», 52.12 – «Прочая розничная торговля в неспециализированных магазинах», а также 52.32 – «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями» и 52.33 – «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».

Помимо этого, какие ещё нужны документы для открытия аптеки:

• Устав фирмы;
• Справка о постановке на учёт в налоговой (получении ИНН и КПП);
• Документ от Роспотребнадзора о соответствии санитарным нормам и разрешение от Роспожарнадзора. Перед этим понадобится провести подготовку торговой площади к проверкам (соответствующий приказ Минздрава — «О санитарном режиме аптек»);
• Копии свидетельств об образовании от персонала, санитарные книжки;
• Программа производственного контроля (можно заказать разработку в специальной фирме).

Сложнее всего получить заключение СЭС . Помимо обустройства помещения согласно всем условиям, понадобятся такие договора: на проведение дезинфекции и дезинсекции, утилизацию отходов с содержанием ртути, вывоз мусора, химчистку спецодежды сотрудников, регулярное проведение медосмотра для работников, чистку вентиляционной системы.

Как оформить лицензию

Чтобы открыть аптечный киоск с нуля, параллельно с поиском помещения нужно получить фармацевтическую лицензию на свою деятельность от Министерства здравоохранения. Стоимость самой лицензии (госпошлина) – около 100 $ , а услуги частных фирм по её оформлению – около 1300 $.

Что должна предоставить аптека для лицензии:

1. От руководителя учреждения нужен сертификат специалиста;
2. Ксерокопии документов о медицинском образовании от всех сотрудников, кроме уборщицы. Работникам необходимы трудовые и санитарные книжки;
3. Заключения СЭС и пожарного надзора;
4. Справка о регистрации юрлица;
5. Документ об аренде помещения под магазин;
6. План БТИ;
7. Сертификаты на приобретённое оборудование.

Весь перечень разрешений и справок приведён в приказе правительства РФ №489 . Лицензия выдаётся на пять лет, затем её придётся обновлять.

Особенности размещения аптеки

Идеальные места, где можно открывать аптеку, – строения на первой линии (у дорог и трасс). Заведение стоит размещать в отдельно стоящем или в жилом здании. Пункты и киоски выгодней располагать на территории больниц и поликлиник, в крупных супермаркетах. Это создаст хороший спрос на наиболее ходовые препараты у потока «случайных» посетителей: тех, кто проходил мимо, а не собирался к вам специально.

Открывая учреждение в центре города, важно поддерживать адекватный уровень цен из-за высокой конкуренции. В спальном районе допускается поднятие цен чуть выше, нежели у конкурентов. Постоянные покупатели, живущие поблизости, ради удобства в любом случае будут посещать одно и то же заведение.

Площадь аптечного магазина

Согласно государственным стандартам, минимальная площадь аптеки составляет 65-70 квадратных метров. Для киоска и пункта достаточно пространства площадью 15-20 кв. м. В своих расчётах ориентируемся на учреждение площадью 65 кв. м в спальном районе. Аренда помещения обойдётся примерно в 600 $ ежемесячно. Ремонт и подготовка к проверкам и запуску продаж – в районе 2000 $.

Особенности подготовки помещения

Ознакомиться со списком требований можно в Отраслевом стандарте, разработанном правительством РФ. Что нужно чтобы открыть аптеку?

• В здании, помимо торговой площади, следует разместить гардероб, служебные санузел и душ;
• Требуются подсобные зоны: для отдыха и обеда, приёма, распаковки, сортировки и хранения лекарственных веществ;
• Оснащение пожарной, светозвуковой, охранной сигнализациями;
• Наличие электричества, холодной и горячей воды, отопления, канализации, вентиляции;
• В комнате, где будут находиться лекарства, нужны устройства, регистрирующие параметры воздуха (в основном, температуру и влажность);
• Покрытие пола – линолеум, керамическая плитка. Пол необходимо утеплить;
• Потолки и стены покрываются материалами, подходящими для постоянной влажной уборки со специальными дезинфицирующими растворами. Для стен также важен высокий коэффициент светоотражения.

Оборудование и мебель

Открывать небольшую торговую точку следует с таким набором оборудования:

1. Открытые стеллажи для медикаментов (7-8 шт.), закрытые стеклянные витрины (3-4 шт.), прилавок – 800 $. Хорошие и недорогие производители: Фабрик Арт, Леомебель;
2. Закрытые шкафы для хранения лекарств (5-6 шт.) – 550 $. Диакомс, Доктор Мебель, Uzumcu, Alvi, Vernipoll;
3. Фармацевтические напольные холодильники со стеклянной дверью для хранения обычных препаратов (2 шт.) – 1100-1200 $. Pozis, Enisey, AKG, Sanyo;
4. Медицинский морозильник – 600-700 $. «Позис», VTS;
5. Сейф-термостат для хранения психотропных и наркотических веществ (класс устойчивости к взлому – третий) – 2000 $. Labex, Valberg;
6. Компьютер – 500 $. Lenovo, Asus;
7. Офисная мебель для подсобных помещений (стол, стулья) – 300 $. Сторосс, Феликс, Призма;
8. Кассовый аппарат — 150-250 $. Орион, Меркурий, Элвес-МК;
9. Программа для электронного учёта – 1500 $.

Это минимальный комплект того, что надо, чтобы открыть аптеку. Общая стоимость оборудования – около 8 тысяч долларов.

Приобретение товаров для реализации

Чтобы получать хорошую прибыль, необходимо закупить от 2500-3000 наименований продукции. Каждое лекарство требуется в количестве не менее 50 штук. Помимо этого, в торговом зале разместите сопутствующие товары (влажные салфетки, контрацептивы, кремы, шампуни, детское питание, подгузники, травяные чаи, БАДы и т. д.) На первоначальную закупку продукции понадобятся вложения от 20 000 $.

Персонал

Необходимо нанять четырёх человек. Это управляющий-провизор, два продавца (для работы посменно), уборщица. Бухгалтерия отдаётся на аутсорсинг. Важнейшая фигура – провизор. Это работник, формирующий ассортимент магазина, контролирующий качество работы. Зарплатный фонд (вместе с услугами бухгалтера) составит 2500-3000 $ ежемесячно.

Затраты и прибыль

Итак, сколько денег нужно, чтобы открыть аптеку? Капитальные затраты складываются из таких пунктов:

• Регистрация, подготовка справок и разрешений – примерно 1700-1900 $;
• Оплата аренды за три месяца вперёд, ремонт и отделка – до 4000 $;
• Покупка мебели, оборудования и медикаментов – 28 000 $;
• Изготовление вывески и указателей – 150-200 $.

В дело понадобится вложить 34 000 $. Ежемесячные расходы составляют в районе 5500 $. Месячная выручка – 7000-9000 $. Чистая прибыль – 1500-3500 $. Расширяя ассортимент и нарабатывая известность среди постоянных посетителей, уровень прибыли можно существенно повысить.

Выгодно ли открывать аптеку?

Такой магазин предлагает очень востребованные товары, но сталкивается с серьёзной конкуренцией. Обслуживание магазина обходится недёшево. Выгодней всего в течение первых двух лет работы дополнительно заняться организацией аптечных пунктов и киосков. Они приносят больше прибыли при меньших вложениях. Небольшая сеть из 2-3 учреждений после окупаемости сможет приносить доход от 10 000 $ в месяц «чистыми».

Ещё один вариант — под именем раскрученной сети. Это проще по части организации бизнеса, но менее выгодно , чем создать её самостоятельно с нуля.

В том, как открыть свою аптеку с нуля, наибольшую сложность представляют оформление разрешений и соответствие высоким требованиям государства к помещению и сотрудникам. Независимость от сезона, стабильно хороший спрос и возможности для масштабирования превращают это в выгодный и долгосрочный проект.

Как это не печально, но аптечный бизнес всегда будет актуальным и очень прибыльным. Плохая экология, образ жизни, вредные привычки и неполноценное питание — все это влияет на здоровье людей. Именно поэтому, несмотря на далеко не самые низкие цены на лекарства, в аптеках всегда есть и будут километровые очереди.

Если вы считаете, что в каком-то районе недостаточно аптечных пунктов, вы можете смело реализовать эту идею бизнеса. Но для начала постарайтесь детально рассмотреть все особенности данного заработка.

Чем аптека отличается от аптечного пункта?

Основное отличие последнего состоит в том, что в аптечном пункте разрешается продавать все лекарственные препараты и осуществлять другие функции, присущие аптекам, за исключением продажи сильнодействующих, наркотических и психотропных веществ.

Документы, необходимые для открытия аптечного пункта

Прежде всего, вам необходимо получить лицензию для открытия аптеки или аптечного пункта. Этот документ выдается на 5 лет с возможностью его продлевать и переоформлять. Лицензия выдается специалисту, который имеет профильное образование. Поэтому, для открытия аптечного пункта необходимо, чтобы предприниматель имел соответствующее образование, либо нанял человека, у которого оно есть и оформил лицензию на его имя.

Для того, чтобы получить лицензию, необходимо предоставить такие документы:

• заявление об открытии аптечного пункта, в котором нужно указать свое имя (или имя того, на кого оформляется лицензия) и адрес арендованного под аптеку помещения;
• копии свидетельства о регистрации в налоговой, а также учредительные документы;
• справку из ГНИ о том, что вы стоите на учете;
• квитанцию об уплате лицензионного сбора;
• сертификаты специалистов;
• копии дипломов о высшем образовании или среднем фармацевтическом сотрудников аптеки;
• документы на арендованное помещение.

Где открыть аптеку?

Для того, чтобы выбрать помещение под аптеку, необходимо оценить следующие факторы:

• наличие других аптек и аптечных пунктов;
• плотность населения района;
• доход проживающих в районе людей;
• удобство месторасположения.

Правильный выбор места — залог успеха в продажах

Основные требования для помещения

К помещениям под аптечный пункт предъявляются особые требования. Вот несколько из них:

• помещение для аптечного пункта должно иметь отдельный вход и ни в коем случае не находиться внутри какого-либо здания;
• помещение должно хорошо проветриваться, обязательно наличие вентиляции, по необходимости — кондиционер;
• помещение должно хорошо освещаться;
• помещение должно соответствовать нормативам СЭС и пожарной охраны;
• отделочные материалы для ремонта должны соответствовать нормам по влажной уборке, светоотражающей способности, прочности;
• площадь от 12 кв.м. и выше. Если вы планируете заниматься изготовлением лекарственных средств, минимальный размер площади составит от 22 кв.м., а изготовление средств, требующих стерильных условий потребует от вас поиска помещения от 30 кв.м;
• аптечный пункт должен быть оснащен необходимой мебелью, специальным оборудованием и инвентарем. Также понадобится холодильник для хранения лекарств, кассовый аппарат, стеллажи для хранения препаратов и другие дополнительные приборы и материалы.

Ассортимент аптечного пункта

Для того, чтобы аптечный пункт приносил вам стабильный доход, необходимо обеспечить широкий ассортимент продукции. В продаже должно быть не менее 2 тысяч позиций лекарственных средств. Помимо этого в аптечном пункте должны присутствовать:

• средства гигиены;
• детские товары;
• БАДы;
• косметика;
• медицинские изделия;
• парфюмерия.

К ассортименту аптечного пункта стоит подойти очень серьезно

В зависимости от местонахождения аптечного пункта необходимо формировать тот или иной ассортимент. Например, если вы открываете пункт продаж при больнице, увеличьте количество поставок памперсов для взрослых, непромокаемых пеленок, перчаток, шприцов, ваты, спирта и других подобных товаров. В аптечном пункте возле офисов должно находиться как можно больше средств от головной боли, простуды, насморка и т.д.

Помните. что в аптечных пунктах запрещена реализация наркотических, сильнодействующих и ядовитых препаратов даже по рецепту. Продажа подобных средств возможна только в аптеках при наличии соответствующей лицензии.

Поиск персонала

К аптекам и аптечным пунктам применяются довольно жесткие меры. Причем, требования предъявляются не только к помещению и списку препаратов, но и к сотрудникам:

• принимать на работу в аптечный пункт иностранных граждан строго запрещено;
• на должность заведующей принимаются только специалисты с высшим медицинским образованием и опытом работы от 5 лет;
• медперсонал должен проходить регулярное медицинское обследование;
• каждый специалист должен пройти аккредитацию;
• раз в 5 лет весь персонал должен проходить специальные курсы по повышению квалификации.

Работа фармацевта — это престижно

Персонал аптеки и аптечных пунктов должен быть вежлив с посетителями, при необходимости предоставлять качественную консультацию и давать исчерпывающие ответы на вопросы потребителей, естественно не выходя за рамки должности фармацевта.

При правильно организованной работе аптечного пункта стабильная прибыль вам обеспечена.

Если вы хотите что-то добавить к статье, оставляйте ниже свои комментарии. Нам важно любое ваше мнение!

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДАЮ

Заместитель министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

01.09.1994 г.

АПТЕЧНЫЙ КИОСК

СТАНДАРТ

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ

1.1. Аптечный киоск - учреждение здравоохранения, организуемое аптекой, местными органами управления аптечной службой в местах значительного сосредоточения людей.

1.2. Аптечный киоск может быть отдельно стоящим и расположенным в соответствующем здании поликлиники, вокзала, торгового центра и т.д., самостоятельным или находящимся в подчинении аптеки.

1.3. Аптечный киоск осуществляет торгово - фармацевтическую деятельность в соответствии с приказами и инструкциями, изданными и утвержденными в установленном порядке Минздравом РФ и местными органами управления аптечной службой.

1.4. Внешнее оформление киоска должно содержать:

Вывеску с названием "Аптечный киоск";

Указание о часах работы;

Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно - профилактических учреждений;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению.

1.5. Для открытия и функционирования самостоятельного киоска обязательно наличие:

Утвержденного Устава;

Печати и штампа;

Расчетного счета;

Лицензии;

Сертификата аккредитационной комиссии.

2. ФУНКЦИИ АПТЕЧНОГО КИОСКА

2.1. Торговая деятельность аптечного киоска заключается в отпуске населению простейших лекарств без рецептов, предметов санитарии и гигиены, ухода за больными, лекарственных трав и др. медицинских изделий.

2.2. Другими видами деятельности аптечного киоска могут быть:

Торговля средствами и предметами ветеринарного назначения;

Торговля препаратами лечебного, детского, диетического питания;

Торговля средствами косметики.

2.3. Для выполнения своей основной задачи аптечный киоск должен иметь и своевременно пополнять запас лекарственных средств и др, медицинских изделий, разрешенных к применению в РФ, обеспечить их хранение со строгим разделением на фармако - терапевтические группы, на препараты внутреннего и наружного применения, в соответствии с физико - химическими свойствами, согласно требованиям РФ, а также утвержденным МЗ РФ правилам и инструкциям, срокам годности.

2.4. Аптечный киоск осуществляет торговую деятельность на основе самоокупаемости.

2.5. Заведующий аптечным киоском ведет учет и отчетность о товарно - материальных ценностях в соответствии с действующим законодательством РФ.

3. ОСНАЩЕНИЕ ПОМЕЩЕНИЯ КИОСКА

3.1. В соответствии с планируемым объемом работ помещение и оснащение киоска определяются с учетом рекомендаций МЗ РФ и СНиП.

3.2. Минимальная площадь аптечного киоска 10-12 кв. м, согласно действующим методическим документам МЗ РФ.

3.3. В киоске должно быть одно рабочее место, изолированное от покупателей окном с двойным стеклом и боковыми отверстиями для передачи рецептов и лекарств.

3.4. Киоск должен быть оснащен специальной аптечной мебелью, оборудованием, инвентарем, санитарно - гигиенической одеждой для персонала.

3.5. Все оборудование и внешнее оформление должно отвечать требованиям технической эстетики и быть удобным для работы.

3.6. Обязательно наличие в киоске электричества, кассового аппарата, шкафов с полками и ящиками для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения, холодильника для термолабильных лекарственных средств, рабочего стула и стола на одно рабочее место с застекленной горизонтальной и вертикальной витринами, обеспечивающими хороший просмотр выложенных товаров и световой эффект. Стол должен быть снабжен ящиками, где хранятся справочная литература, список лекарств, документация о поступивших товарно - материальных ценностях.

3.7. Киоск имеет шкаф для хранения домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму.

3.8. В аптечном киоске должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

3.9. На рабочем месте должна быть инструкция по технике безопасности.

3.10. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно - материальных ценностей, согласно указаниям органов внутренних дел и противопожарной безопасности.

4. ПЕРСОНАЛ АПТЕЧНОГО КИОСКА

4.1. Численность персонала киоска определяется аптекой или самостоятельно заведующим киоском.

4.2. Сотрудники киоска - лица с фармацевтическим образованием, должны иметь профессиональный сертификат и полностью руководствоваться в своей работе положениями о фармацевтических должностях работника аптечных учреждений и правилами внутреннего трудового распорядка.

4.3. Должность заведующего аптечным киоском замещается лицом с фармацевтическим образованием.

4.4. Должность продавца киоска замещается лицом с фармацевтическим образованием или другими лицами в порядке, предусмотренном правилами допуска к фармацевтической деятельности.

4.5. Заведующий самостоятельным киоском решает кадровые вопросы в установленном порядке, осуществляет прием и увольнение сотрудников, заключает с ними договоры о материальной ответственности, утверждает график работы персонала, отвечает за охрану труда и технику безопасности.

4.6. Аптека или самостоятельный киоск обеспечивают гарантированный законом минимальный размер оплаты труда работникам киоска и меры социальной защиты.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.

Аптечная сеть «СОВЕТСКИЕ АПТЕКИ»

Открыть свою аптеку мечтают не только медработники и фармацевты, но и люди, не имеющие к этой сфере никакого отношения. Оно и понятно: лекарства и продукты питания – это два сегмента, которые будут востребованы во все времена.

Правда, перед потенциальным владельцем подобного заведения встает ряд серьезных вопросов. Ну вот хотя бы этот: "Что нужно для открытия аптеки?" Нужно согласиться, что это не табачный или бакалейный ларек, и требования к такому предприятию гораздо жестче. В статье последовательно излагается алгоритм открытия и становления бизнеса по продаже лекарств.

Кто может открыть аптеку

Это зависит от правовой формы собственности. Если выбор пал на ИП – индивидуальный предприниматель может зарегистрировать аптеку или аптечный киоск на свое имя, но лишь в том случае, если у него есть высшее фармацевтическое образование.

Если собственник регистрирует ООО, ЗАО или ОАО, он может обойтись и без диплома фармацевта или провизора, но тогда ему необходимо нанять руководителя предприятия с соответствующим образованием и стажем работы в данной сфере не менее трех лет. Нельзя забывать и о том, что и рядовые сотрудники аптеки обязаны иметь высшее или среднее медицинское/фармацевтическое образование, знать ассортимент аптеки и разбираться в лекарственных препаратах. Кроме того, персонал должен каждые три года проходить переаттестацию.

Документы для регистрации

Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:

1. Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
2. Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
3. Квитанция об уплате лицензионного сбора.
4. Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
5. Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
6. Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
7. Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
8. Копия заключения Госпожарнадзора.

Какими бывают аптеки

Все аптечные учреждения подразделяются, в первую очередь, на те, которые занимаются одновременно изготовлением и реализацией лекарственных средств, и те, что продают исключительно товар. Первые все еще называются в народе «госаптеками», хотя они могут быть и коммерческими.

Привычное окошко с провизором, приготовление микстур по рецепту – все это атрибуты старых добрых советских аптек, оттуда и название. Для открытия подобного фармпроизводства при регистрации следует указать код ОКВЭД 24.42.1 - «Производство медикаментов». А те учреждения, которые только продают готовые препараты и иные средства для лечения и ухода за больными, в свою очередь, имеют несколько градаций:

• аптеки;
• аптечные киоски;
• аптечные пункты;
• аптечные магазины.

К какой из упомянутых разновидности отнести то или иное предприятие – зависит от нормативов, которых требует помещение для аптеки, и перечня разрешенных к продаже лекарств.

Требования для открытия аптеки

Первое, что нужно для открытия аптеки в полном формате, это помещение площадью не менее (можно более) 75 кв. м. Из них 60 м 2 должны занимать производственные площади: торговый зал, место для хранения лекарственных средств, для приема и распаковки товара. Не менее 13 м 2 отводится под административные помещения - рабочие места администратора, бухгалтера, персонала. И как минимум 2 м 2 потребуется под размещение санитарного инвентаря и туалетную комнату.

Обязательные условия для аптеки любого уровня – централизованное водоснабжение и канализация, централизованное техническое присоединение к энергосетям, системы кондиционирования и вентиляции. Необходимо также наличие охранной и пожарной сигнализации. Отделка стен должна позволять осуществлять влажный дезинфицирующий уход.

Аптечный киоск (ларек): особенности

Это заведение может быть небольшим подразделением медицинского учреждения или аптеки, а может быть и отдельным объектом предпринимательства, открытым по лицензии Росздравнадзора и имеющим самостоятельный бизнес-план. Аптечный киоск должен соответствовать следующим требованиям:

• площадь – 10-38 м 2 ;
• оборудованная зона приема товара;
• стеклянная перегородка-витрина с местом для отпускающего провизора, обеспечивающая хороший обзор продукции для посетителей;
• специальные шкафы, полки и холодильник для хранения лекарственных препаратов;
• противопожарные и охранные системы;
• водоснабжение и канализация.

Аптечный киоск может размещаться в отдельно стоящем строении, а также на территории других зданий – больниц, вокзалов, жилых многоэтажных домов. Что можно продавать в ларьке? Аптечный киоск создается для безрецептурной реализации лекарств и профилактических средств, растительного сырья в фасовке, средств гигиены, лечебной косметики и т. д.

Аптечный пункт

Чаще всего аптечный пункт открывается от функционирующей головной аптеки. Но в законодательстве не прописано, что такого права не имеет любое юридическое лицо, не привязанное ни к какому фармацевтическому учреждению. На данный вид деятельности предприниматель может получить лицензию при соблюдении всего, что нужно для открытия аптеки («Положение о лицензировании фармацевтической деятельности», пункт 4). Правда, с одним условием: при наличии фармацевтического образования.

Утверждаю

Заместитель Министра

здравоохранения и

медицинской промышленности

Российской Федерации

В.К.АГАПОВ

АПТЕЧНЫЙ ПУНКТ

СТАНДАРТ

(Основные требования)

1. Общие положения

1.1. Стандарт предназначен для проведения обязательной государственной аккредитации аптечного пункта перед лицензированием фармацевтической деятельности, связанной с изготовлением и реализацией лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

1.2. Стандарт устанавливает основные требования, предъявляемые к аптечному пункту как аптечному учреждению, независимо от его ведомственной принадлежности, а также основанного на негосударственной форме собственности, включая кооперативную и частную собственность.

1.3. Целью аккредитации является содействие в соблюдении интересов граждан по приобретению в аптечном пункте лекарственных средств высокого качества.

1.4. Государственная аккредитация и лицензирование аптечного пункта проводится в соответствии с действующим законодательством, нормативными документами Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации и органов государственного управления аптечной службы, настоящим стандартом, регламентирующим фармацевтическую деятельность по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.5. Государственную аккредитацию аптечного пункта проводит аккредитационная комиссия, определяющая процедуру аккредитации и осуществляющая выдачу сертификата на определенные виды фармацевтической деятельности.

Государственное лицензирование аптечного пункта проводит лицензионная комиссия, определяющая процедуру лицензирования и осуществляющая выдачу лицензии на определенные виды деятельности.

1.6. Для получения аккредитационного сертификата руководство аптечного пункта (или аптеки, к которой он прикреплен) представляет территориальной и лицензионной комиссии документы согласно перечню, утвержденному Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в том числе аккредитационные сертификаты на специалистов, выполняющих функции по изготовлению и реализации лекарственных средств.

1.7. Аптечный пункт по результатам аккредитации и лицензирования получает сертификат по форме, утвержденной Министерством здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, подтверждающий право выполнения заявленных видов фармацевтической деятельности или обоснованный отказ в выдаче сертификата.

1.8. Руководство аптечного пункта (или аптеки) имеет право:

Получать все необходимые сведения и документы о порядке, условиях, сроках проведения аккредитации и лицензирования;

Проходить аккредитацию и лицензирование по инициативе руководства аптечного пункта с целью получения сертификата и лицензии на выполнение новых видов фармацевтической деятельности и услуг;

При несогласии с решением аккредитационной и лицензионной комиссии опротестовать его в установленном порядке.

2. Основные функции и виды фармацевтической деятельности,

выполняемые аптечным пунктом

2.1. Аптечные пункты организуются с целью приближения лекарственной помощи к населению, в том числе при всех лечебных учреждениях и врачебных участках, фельдшерско-акушерских пунктах, где нет аптек, а также на фабриках и заводах, лесо- и торфоразработках и т.д.

2.2. Аптечный пункт может быть 1 категории - с правом изготовления лекарственных средств, а также II категории - без права изготовления лекарственных средств, организуемый как филиал аптеки.

Аптечный пункт может быть также организован как самостоятельное аптечное учреждение (предприятие) с правами юридического лица.

2.3. Основными видами фармацевтической деятельности аптечного пункта, подвергаемыми аккредитации, являются:

Изготовление лекарственных средств по индивидуальным прописям врачей (для аптечных пунктов с правом изготовления);

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3. Общие требования к организации работы

и помещениям аптечного пункта

3.1. Аптечный пункт организуется в отдельном помещении, которое предоставляется лечебным или аптечным учреждением, промышленным или другим предприятием (учреждением) или арендуется у этих учреждений.

3.2. Размер площади аптечного пункта определяется объемом выполняемых функций.

Аптечный пункт 2 группы - без права изготовления лекарственных средств - должен иметь площадь не менее 12 кв. м.

Аптечный пункт 2 группы - с правом изготовления лекарственных средств (кроме лекарственных форм, требующих асептических условий) - должен иметь дополнительную площадь для ассистентской не менее 10 кв. м для изготовления лекарственных средств, всего - 22 кв. м.

Аптечный пункт 1 группы с правом изготовления лекарственных форм, требующих асептических условий, должен иметь кроме того асептический блок площадью не менее 8 кв. м, всего - 30 кв. м.

3.3. Аптечный пункт должен быть оснащен аптечной мебелью, оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями (с правом изготовления лекарственных средств или без права изготовления их), в том числе иметь:

Кассовый аппарат;

Шкафы и полки для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Холодильник для хранения термолабильных лекарственных средств;

Рабочий стол и стул;

Шкаф для раздельного хранения санитарно-гигиенической и верхней одежды, обуви;

Аппараты и приборы, вспомогательные материалы и посуду для изготовления и реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.4. В аптечном киоске должны быть обеспечены условия для сохранности товарно-материальных ценностей, санитарно - гигиенические условия труда, а также условия безопасной работы. На рабочем месте должна быть инструкция по охране труда и технике безопасности.

3.5. Аптечный пункт должен иметь вывеску с названием, объявление о режиме работы.

4. Общие требования к персоналу аптечного пункта

4.1. Работу аптечного пункта возглавляет заведующий, имеющий фармацевтическое образование и получивший аккредитационный сертификат.

4.2. Функции по изготовлению и реализации лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять специалисты, имеющие фармацевтическое образование.

4.3. В своей работе сотрудники аптечного пункта руководствуются положениями (стандартами) о фармацевтических должностях работников аптечных учреждений (предприятий), а также правилами внутреннего трудового распорядка.

4.4. Работники аптечного пункта в обязательном порядке проходят инструктаж по безопасным методам работы, должны быть обеспечены санитарно-гигиенической одеждой, санитарной обувью и предохранительными приспособлениями в соответствии с действующими нормами.

Ассоциация содействует в оказании услуги в продаже лесоматериалов: по выгодным ценам на постоянной основе. Лесопродукция отличного качества.