Требования к документации, представляемой на государственную экологическую экспертизу, и порядок ее предварительного рассмотрения. Требования к оформлению заключения государственной экологической экспертизы

Многим интересно, от чего помогает парацетамол. В этом вопросе разберемся в данной статье. Несмотря на большое количество лекарственных препаратов в аптеках, одними из наиболее популярных, а также доступных жаропонижающих медикаментов выступают средства, изготовленные на основе ибупрофена и парацетамола. Прочие анальгетики врачи прописывают намного реже. Как правило, это происходит в случаях, когда использование приведенных составов невозможно по каким-либо причинам либо попросту противопоказано. Рассмотрим подробнее инструкцию по применению этого лекарственного средства, узнаем, что о нем думают врачи и потребители, а также выясним, каким из существующих аналогов его можно заменить.

Ниже мы подробно рассмотрим инструкцию по применению к «Парацетамолу МС».

Описание препарата и его состав

Активным действующим веществом представленного лекарственного средства выступает одноименный компонент - парацетамол. На каждую таблетку приходится двести либо пятьсот миллиграммов данного ингредиента. Вспомогательными веществами служат картофельный крахмал, стеариновая кислота, тальк и повидон. Состав «Парацетамола МС» подробно описан в аннотации.

Цена

Стоимость этого лекарства очень низкая и составляет всего тридцать рублей. Выпускают препарат в пластинках по десять и двадцать штук. Приобрести указанное лекарство можно абсолютно в любой аптеке, для этого не нужен рецепт врача. Многие люди предпочитают всегда держать такие медицинские препараты в своей домашней аптечке на случай возникновения экстренной необходимости.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, «Парацетамол МС» производит жаропонижающий эффект. Помимо этого в некоторой степени средство может снимать воспаление. Немаловажным фактором служит то, что это лекарство снимает боль. Поэтому большинство потребителей называют «Парацетамол МС» универсальным препаратом. Так, его широко используют в ряде следующих ситуаций:

Стоит отметить, что «Парацетамол МС» детям давать нужно с большой осторожностью.

Противопоказания к использованию лекарства

Представленный медикамент никогда не должен назначаться при наличии повышенной чувствительности пациентов к составляющим препарат компонентам. Таким образом, на фоне заболеваний печени, крови и почек это средство строго противопоказано. В том случае, если у пациента ранее была нарушена работа мочевыделительной либо кроветворной системы, то ему, прежде чем использовать «Парацетамол МС», обязательно следует посоветоваться с лечащим врачом.

Медикамент «Парацетамол МС» от "Медисорб" в форме таблеток нельзя прописывать детям младшего возраста. Для малышей предпочтительнее использовать суспензию либо применять такие суппозитории, как «Панадол» или же «Цефекон Д». Правда, цена данных лекарств немного выше, чем у обычных таблеток.

Также осторожность в применении важно соблюдать на фоне алкоголизма. Поэтому никогда не следует сочетать прием медикамента с теми или иными спиртными напитками.

Что еще сообщает инструкция по применению к «Парацетамолу МС»?

Побочные эффекты на фоне приема

Если неправильно применять лекарство либо не соблюдать дозировку, могут возникнуть побочные эффекты. В том случае, если пациент соблюдает все необходимые меры осторожности наряду с назначениями врача, побочные реакции ему не страшны.

Самой часто появляющейся реакцией служит аллергия. В этой ситуации необходимо отказаться от применения данного медикамента навсегда, так как в данном случае, скорее всего, имеется повышенная чувствительность к активному компоненту. Намного реже могут возникать такие явления, как тошнота и боль в желудке с нарушением стула. Кроме того, могут обостриться заболевания крови, почек и печени. Поэтому очень важно внимательно изучить противопоказания, а также придерживаться всех советов. Если будут обнаружены неприятные симптомы, то нужно незамедлительно обратиться к врачу за квалифицированной помощью.

Способ применения

Как указывает инструкция по применению, «Парацетамол МС» принимают внутрь, запивая необходимым количеством жидкости. Взрослым людям, равно как и детям с массой тела, превышающей шестьдесят килограммов, рекомендуется принимать по 500 миллиграммов действующего компонента в один прием. В день разрешается использовать до двух граммов медицинского средства.

Детям

Дозировка «Парацетамола МС» должна строго соблюдаться. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают от 250 до 500 миллиграммов лекарства на один прием. От одного года до шести лет врачи, как правило, прописывают от 100 до 250 миллиграммов парацетамола. В отношении грудных детей и малышей первого года жизни рекомендуют индивидуальный расчет данного препарата. Стандартной дозой в этом случае выступают 10 миллиграммов на один килограмм массы тела.

Беременным

При беременности препарат может использоваться по назначению лечащего врача, но при этом будущая мать должна употреблять минимальные дозы лекарства. Как правило, доктора советуют начинать с детских форм средства. В том случае, если отсутствует эффект, то можно до взрослой нормы повышать порцию «Парацетамола МС».

Отличие от «Парацетамола» рассмотрим ниже.

Аналоги препарата

Говоря об аналогах этого медикамента, в первую очередь следует рассматривать лекарственные препараты с похожим составом. В аптечных сетях можно приобрести средство «Парацетамол», стоимость которого варьируется, как правило, от 50 до 100 рублей. Чем же «Парацетамол МС» отличается от просто «Парацетамола»? Внимательно изучив инструкцию, можно сделать вывод о том, что оба эти средства обладают идентичными показаниями, а также ограничениями, так как активным действующим компонентом в обоих случаях выступает парацетамол.

Отличие же лекарства «Парацетамол МС» от обычного «Парацетамола» заключается в его дозировке. Как уже было отмечено, рассматриваемый препарат выпускают в количестве 200 и 500 миллиграммов на таблетку. Медикамент «Парацетамол» изготавливают в дозе по 200, 375, 500, 750 и 1000 миллиграмм. На это отличие непременно следует обращать внимание, так как от количества действующего компонента в лекарстве зависит схема употребления «Парацетамола МС» от головной боли и жара.

Среди других аналогов представленного препарата существуют лекарственные средства, которые основаны на таком же действующем компоненте. Правда, в их состав еще включены и дополнительные вещества. Наиболее популярным и продаваемым медикаментом выступает «Панадол», цена которого составляет около ста рублей. При этом есть возможность купить обычные либо шипучие растворимые таблетки, а также сироп для внутреннего применения. Кроме того, этот аналог представлен в виде ректальных суппозиториев, которые стоят около ста пятидесяти рублей.

В области педиатрии особо широким применением славится другой аналог-заменитель «Парацетамола МС». Этим препаратом является средство, имеющее торговое название «Цефекон Д». Цена за одну упаковку этого лекарства составляет около семидесяти рублей. Указанный аналог можно купить в дозе ста либо двухсот пятидесяти миллиграммов парацетамола на одну свечку.

Catad_pgroup Инсулины

Актрапид МС - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N014272/02

Торговое название: Актрапид ® НМ

МНН: Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)

Лекарственная форма:

Раствор для инъекций

Состав:

В 1 мл препарата содержится:
активное вещество: инсулин растворимый (человеческий генно- инженерный) 100 ME (3,5 мг); 1 ME соответствует 0,035 мг безводного человеческого инсулина.
вспомогательные вещества: цинка хлорид, глицерин (глицерол), метакрезол, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная (для корректировки pH), вода для инъекций.
1 флакон содержит 10 мл препарата, что соответствует 1000 ME.

Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Гипогликемическое средство, инсулин короткого действия.

Код АТХ - А10АВ01.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Актрапид ® НМ - препарат инсулина короткого действия, произведенный методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс. Через активацию биосинтеза цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или, непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулин-рецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Нормализация концентрации глюкозы в плазме (до 4,4-6,1 ммоль/л) с помощью внутривенного введения препарата Актрапид ® НМ у пациентов отделения интенсивной терапии, перенесших серьезные хирургические вмешательства (204 пациентов с сахарным диабетом и 1344 пациентов без сахарного диабета), имевших гипергликемию (концентрацию глюкозы в плазме > 10 ммоль/л), позволила снизить смертность на 42% (4,6% вместо 8%). Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа, места введения и типа сахарного диабета). Поэтому профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека. Действие препарата Актрапид ® НМ начинается в течение получаса после введения, а максимальный эффект проявляется в течение 1,5-3,5 часов, при этом общая продолжительность действия составляет около 7-8 часов.
Фармакокинетика
Всасывание
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (подкожно, внутримышечно), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Максимальная концентрация (С mах) инсулина в плазме достигается в течение 1,5-2,5 часов после подкожного введения.
Распределение
Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, иногда выявляются только циркулирующие антитела к инсулину.
Метаболизм
Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиназы или инсулин- расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин- дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образовавшихся вследствие расщепления, не является активным.
Выведение
Период полуабсорбции (T 1/2) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T 1/2 скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T 1/2 инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Исследования показали, что T 1/2 составляет около 2-5 часов.
Дети и подростки
Фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ изучали на немногочисленной группе детей с сахарным диабетом (18 человек) в возрасте 6-12 лет, а также подростков (в возрасте 13-17 лет). Хотя полученные данные считаются ограниченными, но они все же показали, что фармакокинетический профиль препарата Актрапид ® НМ у детей и подростков сходен с таковым у взрослых. Вместе с тем, были выявлены различия между разными возрастными группами по такому показателю как С mах, что еще раз подчеркивает необходимость индивидуального подбора дозы.

Доклинические данные по безопасности
В ходе доклинических исследований, включавших исследования токсичности при повторном введении дозы, исследования генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсического воздействия на репродуктивную сферу, специфического риска для человека выявлено не было.

Показания к применению:

Сахарный диабет.
Неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся нарушением гликемического контроля.

Противопоказания:

Гипогликемия.
Гиперчувствительность к человеческому инсулину или к какому-либо компоненту, входящему в состав данного препарата.

Беременность и лактация
Ограничений по применению инсулина во время беременности не существует, поскольку инсулин не проникает через плацентарный барьер. Более того, если не проводить лечения сахарного диабета во время беременности, то создается опасность для плода. Поэтому терапию диабета необходимо продолжать и во время беременности.
Как гипогликемия, так и гипергликемия, которые могут развиваться в случаях недостаточно точно подобранной терапии, повышают риск возникновения пороков развития плода и внутриутробной гибели плода. Беременные женщины с диабетом в течение всей беременности должны находиться под наблюдением, у них необходимо осуществлять усиленный контроль уровня глюкозы в крови; такие же рекомендации относятся и к женщинам, которые планируют беременность.
Потребность в инсулине обычно снижается в первом триместре беременности и постепенно увеличивается во втором и третьем триместрах.
После родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который отмечался до беременности.
Также не существует ограничений для использования препарата Актрапид НМ в период грудного вскармливания. Проведение инсулинотерапии кормящим матерям не представляет опасности для ребенка. Однако матери может потребоваться корректировка режима дозирования препарата Актрапид НМ и/или диеты.

Способ применения и дозы:

Препарат предназначен для подкожного и внутривенного введения.
Доза препарата подбирается индивидуально, с учетом потребностей пациента. Обычно потребность в инсулине составляет от 0,3 до 1 МЕ/кг/сутки. Суточная потребность в инсулине может быть выше у пациентов с инсулинорезистентностью (например, в период полового созревания, а также у пациентов с ожирением), и ниже - у пациентов с остаточной эндогенной продукцией инсулина.
Если у пациентов с сахарным диабетом достигается оптимальный контроль гликемии, то осложнения диабета у них, как правило, проявляются позднее. В связи с этим, следует стремиться к оптимизации метаболического контроля, в частности, проводя тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.
Актрапид НМ является инсулином короткого действия и может использоваться в комбинации с инсулинами пролонгированного действия.
Препарат вводится за 30 минут до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.
Актрапид НМ обычно вводят подкожно, в область передней брюшной стенки. Если это удобно, то инъекции можно делать также в область бедра, в ягодичную область или в область дельтовидной мышцы плеча. При введении препарата в область передней брюшной стенки достигается более быстрое всасывание, чем при введении в другие области. Выполнение инъекции в складку кожи уменьшает риск попадания в мышцу.
Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
Внутримышечные инъекции также возможны, но только по назначению врача.
Актрапид НМ также возможно вводить внутривенно и такие процедуры может производить только медицинский работник.
Коррекция дозы
При поражении почек или печени потребность в инсулине снижается.

Побочное действие:

Побочные реакции, отмечавшиеся у пациентов на фоне терапии препаратом Актрапид ® НМ, преимущественно были дозозависимыми и были обусловлены фармакологическим действием инсулина. Как и при применении других препаратов инсулина, наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Она развивается в случаях, когда доза инсулина значительно превышает потребность в нем. В ходе клинических исследований, а также в ходе применения препарата после его выпуска на потребительский рынок было установлено, что частота гипогликемии различна у разных популяций пациентов и при использовании различных режимов дозирования, поэтому указать точные значения частоты не представляется возможным.
При тяжелой гипогликемии могут отмечаться потеря сознания и/или судороги, может произойти временное или постоянное нарушение функции головного мозга и даже смерть. Клинические исследования показали, что частота гипогликемии в целом не различалась у пациентов, получавших человеческий инсулин, и у пациентов, получавших инсулин аспарт.
Ниже приводятся значения частоты побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований, которые были расценены как связанные с применением препарата Актрапид ® НМ. Частота определялась следующим образом: нечасто (> 1/1000, Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто - крапивница, сыпь.

Очень редко - анафилактические реакции. Симптомы генерализованной гиперчувствительности могут включать генерализованную кожную сыпь, зуд, повышенную потливость, нарушения со стороны органов желудочно-кишечного тракта, ангионевротический отек, одышку, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, обморок / потерю сознания.
Реакции генерализованной гиперчувствительности могут создавать угрозу для жизни.

Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто - периферическая нейропатия.
Если улучшение контроля концентрации глюкозы в крови было достигнуто очень быстро, может развиться состояние, называемое «острая болезненная нейропатия», которое обычно обратимо.

Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто - нарушения рефракции.
Нарушения рефракции обычно отмечаются на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, эти симптомы носят обратимый характер.

Очень редко - диабетическая ретинопатия. Если в течение длительного времени обеспечивается адекватный контроль гликемии, то риск прогрессирования диабетической ретинопатии снижается. Однако интенсификация инсулинотерапии с резким улучшением контроля гликемии может приводить к временному усилению выраженности диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто - липодистрофия.
Липодистрофия может развиваться в месте проведения инъекций в том случае, когда не осуществляют постоянную смену места инъекции в пределах одной области тела.

Нарушения со стороны организма в целом, а также реакции в месте введения препарата
Нечасто - реакции в месте проведения инъекции.
На фоне терапии инсулином могут возникать реакции в месте проведения инъекции (покраснение кожи, припухлость, зуд, болезненность, образование гематомы в месте проведения инъекции). Однако в большинстве случаев эти реакции носят преходящий характер и в процессе терапии исчезают.

Нечасто - отечность.
Отечность обычно отмечается на начальном этапе инсулинотерапии. Как правило, этот симптом носит преходящий характер.

Передозировка:

Специфической дозы, при введении которой можно было бы говорить о передозировке инсулина, не установлено, однако в случаях, когда пациентам вводятся слишком высокие дозы, превосходящие их потребности, возможно развитие состояния гипогликемии различной степени тяжести:

Легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому, больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.

В тяжелых случаях, при потере пациентом сознания, внутривенно вводят 40 % раствор декстрозы (глюкозы); внутримышечно, подкожно - глюкагон (0,5-1 мг). После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине. Врач должен знать, какие лекарственные средства принимает пациент, чтобы учесть возможные лекарственные взаимодействия. Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, сульфонамиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол. Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, соматропин, даназол, клонидин, блокаторы медленных кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.
Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии и затруднять устранение гипогликемии.
Октреотид/ланреотид могут как уменьшать, так и увеличивать потребность в инсулине. Алкоголь может усиливать и удлинять гипогликемическое действие инсулина.
Несовместимость
Актрапид ® НМ можно добавлять только к тем соединениям, с которыми он, как известно, совместим. Некоторые препараты (например, препараты, содержащие тиолы или сульфиты) при добавлении к раствору инсулина могут вызвать его деградацию.

Особые указания

При неправильно подобранной дозе или при отмене терапии может развиться гипергликемия , особенно у пациентов с диабетом 1 типа. Первые симптомы гипергликемии обычно проявляются постепенно, в течение нескольких часов или дней. К таким симптомам относятся тошнота, рвота, выраженная сонливость, покрасневшая, сухая кожа, сухость во рту, увеличенное выделение мочи, жажда, потеря аппетита, а также запах ацетона изо рта.
Если не проводить лечение гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза. В случаях значительного улучшения гликемического контроля, например, за счет интенсифицированной инсулинотерапии, могут также изменяться привычные симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть предупреждены.
При сопутствующих заболеваниях, особенно при инфекциях и лихорадочных состояниях, потребность пациентов в инсулине обычно возрастает.
Если пациента переводят с одного вида инсулина на другой, то ранние симптомы- предвестники гипогликемии могут изменяться или становиться менее выраженными, чем те, которые отмечались при введении предшествующего инсулина.
Перевод пациентов на другой тип инсулина или на инсулин другой компании- изготовителя должен осуществляться только под медицинским контролем. При изменении биологической активности, смене компании-изготовителя, типа, вида (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода изготовления может потребоваться изменение режима дозирования.
Если необходима корректировка дозы, это можно сделать уже при введении первой дозы или в первые недели или месяцы терапии.
Пропуск приема пищи или незапланированная тяжелая физическая нагрузка могут вызывать гипогликемию.
Если пациенту предстоит путешествие с пересечением часовых поясов, то ему следует проконсультироваться с врачом, поскольку ему придется изменить время введения инсулина и приема пищи.
При добавлении препарата Актрапид НМ в растворы для инфузий, количество инсулина, абсорбируемого инфузионной системой, непредсказуемо, поэтому использование Актрапид НМ в ППИИ не разрешается.
В состав препарата Актрапид НМ входит метакрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Способность пациентов к концентрации внимания и скорость реакции могут нарушаться во время гипогликемии и гипергликемии, что может представлять опасность в тех ситуациях, когда эти способности особенно необходимы (например, при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами). Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии при вождении автомобиля и работе с механизмами. Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность управления автомобилем.
Инструкции по порядку использования и обращения с препаратом
Для внутривенного введения применяются инфузионные системы, содержащие препарат Актрапид НМ 100 МЕ/мл, в концентрациях от 0,05 МЕ/мл до 1 МЕ/мл человеческого инсулина в инфузионных растворах, таких как 0,9% раствор хлорида натрия, 5% и 10% растворы декстрозы, включающие хлорид калия в концентрации 40 ммоль/л; в системе для внутривенного введения используются инфузионные мешки, изготовленные из полипропилена; эти растворы сохраняют стабильность в течение 24 часов при комнатной температуре.
Хотя эти растворы сохраняют стабильность в течение определенного времени, на начальном этапе отмечается абсорбция некоторого количества инсулина материалом, из которого изготовлен инфузионный мешок. В ходе проведения инфузии необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови.

Форма выпуска:

Раствор для инъекций 100 МЕ/мл.
По 10 мл препарата во флакон из стекла гидролитического класса 1, укупоренный пробкой из бромбутиловой/полиизопреновой резины и пластмассовым колпачком. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

хранить в холодильнике при температуре от 2 o C до 8 o C (не слишком близко к морозильной камере) в картонной пачке. Не замораживать.
Для вскрытого флакона: хранить при температуре не выше 25 o C в течение 6 недель. Не рекомендуется хранить в холодильнике. Хранить флакон в картонной пачке для защиты от света.
Препарат следует защищать от воздействия тепла и солнечного света.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель:

Ново Нордиск А/С
Ново-Алле, DK-2880 Багсваерд, Дания Представительство
«Ново Нордиск А/С»
119330, Москва, Ломоносовский проспект, 38, офис 11 Инструкции по использованию Актрапид ® НМ, которые необходимо дать пациенту. Флаконы с препаратом Актрапид НМ могут использоваться только вместе с инсулиновыми шприцами, на которые нанесена шкала, позволяющая отмерять дозу в единицах действия. Флаконы с препаратом Актрапид НМ предназначены только для индивидуального использования. Перед применением препарата Актрапид ® НМ необходимо:
✓ Проверить этикетку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.
✓ Произвести дезинфекцию каучуковой пробки с помощью ватного тампона. Препарат Актрапид ® НМ нельзя использовать в следующих случаях:
✓ В инсулиновых насосах.
✓ Пациентам необходимо объяснить, что если на новом, только что полученном из аптеки флаконе, отсутствует защитная крышечка или она сидит неплотно - такой инсулин необходимо вернуть в аптеку.
✓ Если инсулин хранился неправильно, или если он был заморожен.
✓ Если инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным. Техника инъекции
Если пациент использует только один тип инсулина
1. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина.
2. Введите воздух во флакон с инсулином. Для этого иглой прокалывают каучуковую пробку и нажимают на поршень.
3. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
4. Наберите нужную дозу инсулина в шприц.
5. Выньте иглу из флакона.
6. Удалите воздух из шприца.
7. Проверьте правильность набора дозы инсулина.
8. Сразу же делайте инъекцию. Если пациенту необходимо смешать Актрапид ® НМ с инсулином длительного действия
1. Покатайте флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.
2. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Введите воздух во флакон с «мутным» инсулином и выньте иглу из флакона.
3. Наберите в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе препарата Актрапид НМ («прозрачного»). Введите воздух во флакон с препарата Актрапид НМ.
4. Переверните флакон со шприцем («прозрачным») вверх дном и наберите нужную дозу препарата Актрапид НМ. Выньте иглу и удалите из шприца воздух. Проверьте правильность набранной дозы.
5. Введите иглу во флакон с «мутным» инсулином.
6. Переверните флакон со шприцем вверх дном.
7. Наберите нужную дозу «мутного» инсулина.
8. Удалите иглу из флакона.
9. Удалите из шприца воздух и проверьте правильность набранной дозы.
10. Сразу же делайте инъекцию набранной смеси инсулина короткого и длительного действия. Всегда набирайте инсулины короткого и длительного действия в одной и той же последовательности, описанной выше. Проинструктируйте пациента, как вводить инсулин
1. Двумя пальцами возьмите складку кожи, введите иглу в основание складки под углом около 45 градусов и введите под кожу инсулин.
2. После инъекции игла должна оставаться под кожей как минимум 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью. Актрапид ® - зарегистрированная торговая марка, принадлежащая компании Ново Нордиск А/С, Дания

Парацетамол МС – отечественный одноименный препарат парацетамола, который имеет некоторые отличия от других производителей.

Показания к применению

Назначается для устранения головной боли, боли при месячных, в суставах и мышцах. Может использоваться как вспомогательное средство при симптоматической терапии ОРВИ, гриппа и простуды. Парацетамол хорошо сбивает повышенную температуру тела и снимает боли несильного и умеренного характера.

Состав препарата

Основное действующее вещество – парацетамол в количестве 500 мг в одной таблетке. Вспомогательные компоненты – картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон, тальк и стеариновая кислота.

Лечебные свойства

В центральной нервной системе, под действием медикамента, происходит блокирование ЦОГ-1 и ЦОГ-2, за счет чего возникает влияние на болевой центр и изменение терморегуляции. Ткани, в которых присутствует воспалительный процесс, пероксидаза полностью нивелирует влияние парацетамола на ЦОГ, поэтому для снятия воспалений он бесполезен, но хорош в качестве антипиретика и умерен в обезболивании. Также стоит отметить, что препарат не оказывает негативного влияния на слизистую желудка и не задерживает натрий в организме.

Формы выпуска

Средняя цена в России – 15 рублей за блистер.

Таблетки белого цвета, круглые и плоские с делением посередине. Упаковываются в блистеры по 10 штук в каждом. Могут продаваться поштучно (блистеры), либо в картонных упаковках по 2, 5 или 10 штук.

Способ применения

Таблетки парацетамол МС принимаются перорально с большим количеством воды, примерно через полтора часа после еды. Если выпить сразу после еды, то эффект от принятого медикамента наступит немного позже. Взрослым и детям после 12 лет нужно принимать по таблетке за один раз, максимально допустимая разовая доза составляет 2 таблетки. Пить нужно не более четырех раз в день. Длительность терапии медикаментом не должна превышать более недели. Лица, страдающие от почечной и печеночной недостаточности, синдромом Жильбера и старше 65 лет должны ориентироваться на дозировки в два раза меньше, а кратность приема не должна превышать более двух раз в день.

Дозировки для детей

Суточные указания. Детям до полугода – 350 мг за раз, до года – 1 таблетка, 3 года – 750 мг, до 6 лет – 2 таблетки, до 9 лет – полторы штуки, а до 12 – 2 штуки. Назначается медикамент до четырех раз в день с интервальностью в 4 часа. Лечить ребенка можно не более пяти дней препаратом без уведомления врача.

Отличие Парацетамола МС от других препаратов

Описание лекарств гласит, что они оба отличаются не только производителем, но и некоторыми своими свойствами. Препарат от компании медисорб может назначаться даже самым маленьким детям практически с рождения, а другие производители не рекомендуют давать медикамент детям младше 10 лет. Следовательно, парацетамол мс более безопасный и подходит для детского организма. Также его можно выписать с осторожностью кормящим матерям и беременным, в отличие от других аналогов, которые под строгим запретов в таких случаях. Медисорбовский парацетамол может назначаться лицам с нарушением функций печени, так как оказывает меньшую токсичность на печень.

При беременности и грудном вскармливании

Не назначается в эти периоды, так как легко проникает через плаценту и попадает в грудное молоко, но в крайних случаях, когда действительно необходимо, может приниматься под строгим контролем врача.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость любого из компонентов таблеток, возраст ребенка до 30 дней жизни, аллергическая реакция на любой из компонентов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначается при нарушении функций печени и почек, синдроме Жильбера, гепатите вирусной этиологии, алкоголизме и поражении печеночных клеток из-за злоупотребления алкоголем, беременность и кормление грудью, возраст до трех месяцев, пенсионный возраст, сахарный диабет.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Данный медицинский препарат понижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Высокие дозировки анальгетика увеличивают эффективность непрямых антикоагулянтов, производных кумарина. Спирт, фенитоин, фенилбутазон, барбитураты и трициклические антидепрессанты потенцируют вредоносное воздействие медикамента на печень. При совмещении анальгетика с алкоголем можно легко заработать панкреатит, поэтому данная комбинация несовместима. Циметидин ослабляет гепатотоксическое влияние на организм обезболивающего лекарства. Длительный прием любых нестероидных противовоспалительных препаратов сильно увеличивает риск возникновения почечной недостаточности. В комбинации с салицилатами медикамент способствует наступлению онкологии мочевыделительной системы. Дифлунисал потенцирует гепатотоксическое воздействие.

Побочные эффекты

Кожа: зуд аллергия, крапивница, эритема, синдром Лайелла.

Нервная система: головная боль, головокружение, нарушение ориентации в пространстве и психоэмоциональное перевозбуждение.

Желудок и кишечник: боль в животе, понос, рвота, тошнота, повышение показателей печеночных ферментов, гепатонекроз.

Метаболизм: сильное снижение показателей уровня сахара в крови, вплоть до коматозного состояния.

Кровеносные органы: анемия, метгемоглобинемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкоцитопения.

Мочевыделительная система: нефротоксичность, почечные колики, нефрит.

Передозировка

Нарушается функция желудочно-кишечного тракта, понос, плохой аппетит, рвота, тошнота, боли в желудке, гипергидроз подмышечных впадин. При возникновении подобных признаков требуется промывание желудка и симптоматическая терапия.

Условия и срок хранения

При комнатной температуре, в темном месте, не более трех лет.

Аналоги

Диклофенак

Татхимфармпрепараты, Россия

Средняя стоимость – 80 рублей за упаковку.

Диклюфенак – один из самых известных и востребованных нестероидных противовоспалительных средств на современном фармакологическом рынке. Выпускается в форме таблеток, свеч, геля, раствора для инъекций.

Плюсы:

• Хорошо обезболивает, снимает воспаление
• Недорогой.

Минусы:

• Не является антипиретиком
• Задерживает натрий в организме.

Найз

Др. Реддис, Индия

Средняя цена в России – 260 рублей за упаковку.

Найз (активное вещество – нимесулид) – более современный анальгетик, который подавляет избирательно ЦОГ-2, эта особенность делает его менее вредным, по сравнению с нестероидными анальгетиками первого поколения.

Плюсы:

• Хорошо устраняет воспалительный процесс
• Оказывает меньше вреда на слизистую оболочку желудка.

Минусы:

• Более дорогой
• Посредственно обезболивает.

Лекарственная форма:   таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество: парацетамол 0,2 г или 0,5 г;

вспомогательные вещества : крахмал картофельный, повидон (поливииилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.

Описание:

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее ненаркотическое средство АТХ:  

N.02.B.E Анилиды

N.02.B.E.01 Парацетамол

Фармакодинамика:

Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 - 60 минут. Максимальная концентрация - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация; парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилиробаиию с образованием-8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Tl/2.

Показания:

Парацетамол применяют для:

Снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);

- снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу;

Выраженные нарушения функции печени и почек;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Заболевания крови;

Беременность и период грудного вскармливания;

Детский возраст до 3 лет;

Бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

Подтвержденная гиперкалиемия;

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;

Активное желудочно-кишечное кровотечение;

Воспалительные заболевания кишечника.

С осторожностью:

Синдром Жильбера (конституциональная гипербилирубинемия);

Нарушение функции печени и почек;

Ишемическая болезнь сердца;

Хроническая сердечная недостаточность;

Цереброваскулярные заболевания;

Дислипидемия / гиперлипидемия;

Сахарный диабет;

Заболевания периферических артерий;

Курение;

Клиренс креатинина менее 60 мл/мин;

Анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта;

Наличие инфекции Н. Pylori;

Пожилой возраст;

Длительное использование НПВП;

Частое употребление алкоголя;

Тяжелые соматические заболевания;

Одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. ), антикоагулянтов (в т.ч. ), антиагрегантов (в т.ч. , клопи- догрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. , флу- оксетин, сертралии).

Способ применения и дозы:

Парацетамол следует применять внутрь по 0,2 или 0,5 г до 4-х раз в сутки.

Максимальная разовая доза для взрослых - 1 г, суточная доза - 4 г. Продолжительность приема: в качестве жаропонижающего средства - не более 3 дней; в качестве анальгетика - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Для детей - 10 - 15 мг/кг массы тела каждые 6 часов. Максимальная суточная доза для детей до 6 лет (до 22 кг) - 1 г; до 9 лет (до 30 кг) - 1,5 г; до 12 лет (до 40 кг) - 2 г.

Детям рекомендуется использовать детски лекарственные формы. Побочные эффекты:

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительного тракта : при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения : в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные.

Передозировка:

Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке, через сутки - двое определяются признаки поражения печени. Лечение: отмена препарата.

Симптомы передозировки тяжелой степени: печеночная недостаточность, энцефалопатия, коматозное состояние. Лечение: Пострадавшему следует сделать промывание желудка, назначить адсорбенты () и обратиться к врачу.

Взаимодействие:

При одновременном применении препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия

Ингибиторы микросомапьного окисления (в т.ч. ) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении препарат снижает э ффективность урикозурических Л С.

При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулярных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

При одновременном длительном применении в высоких дозах препарата с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря.

При одновременном применении дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50%, увеличивая риск развития гепатотоксичности.

При одновременном применении миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Во избежание токсического поражения печени

Инструкция по применению

Парацетамол МС инструкция по применению

Лекарственная форма

таблетки

Состав

парацетамол 0,5 г;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кислота стеариновая, тальк.

Фармакодинамика

Парацетамол относится к анальгетическим ненаркотическим средствам. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и незначительным противовоспалительным действием. Механизм действия препарата связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталямусе

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации через 20 – 60 минут. Максимальная концентрация – 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьеры, обнаруживается в грудном молоке (менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола). Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется микросомальными ферментами печени (90-95%). 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде; период полувыведения составляет 1-4 часа. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается T1/2.

Побочные действия

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительного тракта: при длительном приеме в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие.

Со стороны системы кроветворения: в редких случаях - тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны выделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно нефротоксическое действие.

Возможны аллергические реакции со стороны кожных покровов или системные

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.

Искажает показатели лабораторных исследований при количественном определении глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Показания

Парацетамол применяют для:

Снятия умеренно или слабо выраженного болевого синдрома (головная, зубная, мигренозная боль, боль в горле, невралгия, миалгия);

Снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Парацетамол предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к парацетамолу;

Выраженные нарушения функции печени и почек;

Генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Заболевания крови;

Беременность и период грудного вскармливания;

Детский возраст до 3 лет;

Бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе);

Состояние после проведения аорто-коронарного шунтирования;

Подтвержденная гиперкалиемия;

Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки;

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с индукторами микросомальных ферментов печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин и др.) повышается риск развития гепатотоксического действия

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении препарат снижает эффективность урикозурических ЛС.

При одновременном применении в высоких дозах препарат усиливает эффект антикоагулярных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное использование парацетамола и др. НПВП повышает риск развития «анальгетической» нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

При одновременном длительном применении в высоких дозах препарата с салицилатами повышается риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Цены на Парацетамол МС в других городах

Купить Парацетамол МС , Парацетамол МС в Санкт-Петербурге , Парацетамол МС в Новосибирске , Парацетамол МС в Екатеринбурге , Парацетамол МС в Нижнем Новгороде , Парацетамол МС в Казани , Парацетамол МС в Челябинске ,