Законодательная база российской федерации. Отрицательное влияние дня

Витрум Кардио Омега-3 – витаминный комплекс, который назначается для первичной профилактики и лечения кардиосклероза. Благодаря его действию, происходит уменьшение уровня холестерина в крови. Результатом является снижение риска сердечных заболеваний, а также улучшение общего состояния организма при их наличии.

Лекарство относится к средствам животного происхождения. Это означает, что в состав препарата входят только натуральные вещества, которые крайне редко вызывают негативные реакции организма.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Медикамент включает в себя полиненасыщенные жирные кислоты, которые необходимы для нормальной работы организма и поддержания здоровья. Они находятся в продуктах питания, которые нечасто присутствуют в стандартном рационе (морепродукты, рыбий жир, льняное масло), однако не всегда в достаточной мере усваиваются организмом, поэтому возникает необходимость приема препаратов с их содержанием.

Международное непатентованное наименование средства (МНН) – Омега-3 триглицериды. Лекарство широко используют в кардиологии для проведения комплексной терапии патологий сердечно-сосудистой системы.

Формы выпуска и стоимость

Препарат производится в виде капсул овальной формы светло-желтого цвета. Они покрыты желатиновой оболочкой, что упрощает проглатывание. Внутри расположена жидкость маслянистой консистенции. Капсулы по 30, 60, 100 или 120 штук находятся в пластиковом флаконе с откручивающейся крышкой. Также возможен вариант фасовки в блистерах от 1 до 6 в упаковке.

Цена капсул Витрум Кардио Омега-3 колеблется в зависимости от количества капсул и аптеки, продающей средство. Средняя стоимость препарата в аптеках России представлена в таблице.

Форма	Стоимость
30 шт.	400-615 руб.
60 шт.	805-1100 руб.
100 шт.	1340-1400 руб.
120 шт.	1700-2110 руб.

Медикамент необходимо хранить в прохладном сухом месте, куда не проникают солнечные лучи. Для обеспечения безопасности доступ детей до 18 лет к капсулам должен быть ограничен. Запрещен прием лекарства после истечения срока годности, который составляет 3 года. Препарат включен в категорию медицинских средств А, рецепт врача для приобретения не нужен.

Состав

В состав препарата Витрум Кардио Омега-3 входят следующие компоненты:

Для создания оболочки используются глицерол, желатин и очищенная вода. Составляющие компоненты придают форму капсулам и не вредят организму.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное терапевтическое действие заключается в улучшении процесса обмена липидов. При этом медикамент оказывает позитивный эффект на нормализацию липопротеинов низкой и очень низкой плотности. Положительное влияние препарата на организм заключается в следующих проявлениях:

• повышение активности жидкостных свойств мембран клеток;
• увеличение интенсивности и скорости работы мембранных рецепторов;
• ускорение метаболизма липопротеинов;
• улучшение взаимодействия между липопротеидами и ферментами.

Механизм действия омега-3 жирных кислот

Медикамент способен снизить вероятность образования тромбов благодаря снижению уровня тромбоксана и дериватов АК, что приводит к уменьшению активности тромбоцитов. Риск появления желудочковой аритмии снижается по причине уменьшения количества кальция, накапливающегося в клетках при появлении ИБС. Препарат обладает эффектом регуляции сердечного ритма.

Постоянный прием капсул помогает уменьшить риск летального исхода у пациентов с заболеваниями ишемического характера.

Также лекарство предотвращает первичный и повторный инсульты и инфаркт миокарда. Снижается негативное воздействие свободных радикалов и продуктов окисления на ткани и клетки.

Учитывая тот факт, что действие медикамента является совокупностью влияния на организм его составляющих компонентов, то исследовать фармакокинетический процесс не представляется возможным. Входящие в состав вещества не прослеживаются с помощью маркеров или биологических тестов.

Показания и противопоказания

Медикамент назначается специалистами при наличии болезней, связанных с нарушением соотношения или увеличением содержания липидов в составе крови для профилактики или терапии.

Основными показаниями к применению служат:

Основной задачей средства является восполнение дефицита витаминов и полиненасыщенных жиров, поэтому наилучший эффект наблюдается при профилактическом приеме.

Существует ряд патологий, при наличии которых запрещено приминать лекарство:

• острая форма панкреатита и холецистита;
• камни в желчном пузыре;
• хронические формы болезней печени и поджелудочной железы;
• гипервитаминоз витамина Е в организм;
• гемофилия;
• сниженное количество в плазме крови тромбоцитов.

Абсолютными противопоказаниями служат повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав медикамента, а также аллергия на них. Влияние средства и его побочные эффекты, производимые на детский организм, не подтверждены клиническими исследованиями, поэтому лицам до 18 лет противопоказан прием капсул.

Период грудного вскармливания и беременность на любых сроках не является запретом для применения лекарственного средства. При необходимости проведения терапии в данных случаях необходимо согласовать со специалистом.

Инструкция по применению

По назначению врача следует употреблять от 1 до 3 капсул в день перорально, запивая водой для лучшей усвояемости. Разжевывать лекарство не нужно. Наилучший эффект достигается при приеме через полчаса после еды.

Инструкция по применению Витрум Кардио Омега-3 определяет необходимость употребления препарата один раз в сутки для профилактики сердечных патологий.

При наличии ИБС и выраженной формы атеросклероза средство применяется 3 раза по 1 капсуле. Перед тем как начать терапию, необходимо провести клинические исследования:

• анализ крови и мочи;
• проверка липидного спектра;
• УЗИ внутренних органов;
• анализ на аллергены.

Стандартный курс лечения составляет три месяца, но он может быть скорректирован врачом. Повторный курс назначается специалистом после проведенных анализов. Во время приема необходимо воздержаться от употребления медикаментов, содержащих витамин Е. Необходимым является контроль массы тела и режима питания.

Одновременное применение с антикоагулянтами увеличивает риск появления длительного кровотечения. Опасность представляет совместное употребление препарата с фибратами (медикаментами, содержащими фиброевую кислоту). Статины не влияют на эффективность средства.

Суточная доза, назначенная врачом, должна строго соблюдаться. Проведенные исследования свидетельствуют об отсутствии опасности геморрагических осложнений после одновременного приема капсул с Варфарином. Несмотря на это, существует необходимость контроля времени протромбации. На весь период терапии следует отказаться от употребления этилсодержащих продуктов (в т.ч. алкоголь).

Возможные побочные действия и передозировка

Несмотря на то, что вероятность появления побочных эффектов прослеживается в минимальном количестве случаев, длительный прием медикамента может вызвать негативные реакции организма:

В большинстве случаев побочные действия проявляются в первые дни после начала курса приема капсул, и в течение одной-двух недель проведения терапии они исчезают.

При передозировке возможно появление следующих симптомов:

• понос;
• рвота;
• тошнота;
• боль в области желудка.

При появлении побочных реакций необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка и употребление адсорбентов ().

Аналоги

Полных аналогов по содержанию активных компонентов не существует. При необходимости врач может назначить препараты, обладающие похожим эффектом. Среди наиболее полезных средств можно выделить:

Отечественным аналогом Витрум Кардио Омега-3 выступает Омеганол, стоимость которого колеблется от 450 до 530 руб. В его состав включены рыбий жир, пальмовое масло и аллицин. Средство рекомендовано применять для предотвращения развития атеросклероза, а также женщинам, принимающим пероральные контрацептивы для снижения риска появления тромбоза.

Витрум Кардио Омега-3 – комбинированный лекарственный препарат животного происхождения, регулирующий липидный обмен.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в виде мягких желатиновых капсул, имеющих овальную форму. Оболочка прозрачная, от светло-желтого до темно-желтого цвета. Внутри капсул находится маслянистая прозрачная жидкость светло-желтого или темно-желтого цвета с характерным специфическим запахом.

Первичная упаковка – полиэтиленовые флаконы с завинчивающейся крышкой. В одном флаконе 30, 60, 100 или 120 капсул. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению Витрум Кардио Омега-3 помещают в пачку из картона.

Состав Витрум Кардио Омега-3 на одну капсулу:

• действующие вещества: этиловые эфиры Омега-3-полиненасыщенных жирных кислот – 1000 мг (докозагексаеновая кислота – 200 мг, эйкозапентаеновая кислота – 300 мг, витамин E – 2 мг);
• оболочка: глицерол, желатин, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Витрум Кардио Омега-3 является комбинированным средством, в состав которого входят полиненасыщенные жирные кислоты и витамин E.

Препарат нормализует липидный обмен, обусловленный выраженной гипертриглицеридемией, а также производит противовоспалительный эффект. Под его действием снижается содержание липопротеинов низкой плотности и липопротеинов очень низкой плотности, изменяются жидкостные свойства мембран клеток и повышается функциональная активность мембранных рецепторов, в результате чего улучшается метаболизм липопротеинов и липидно-клеточное взаимодействие ферментов с липопротеинами.

Витрум Кардио Омега-3 обладает антиагрегантной активностью. Механизм этого действия связан с изменением под влиянием препарата липидного состава мембран, в том числе мембран эритроцитов. Содержание арахидоновой кислоты в мембранах уменьшается, а эйкозапентаеновой кислоты увеличивается. В результате такого эффекта снижается синтез тромбоксана A 2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов, которые усиливают агрегацию тромбоцитов. Одновременно с этим повышается синтез тромбоксана A 3 и других триненасыщенных эйкозаноидов (они синтезируются из эйкозапентаеновой кислоты), которые не обладают проагрегантным действием.

Витамин Е – антиоксидант, принимает участие в клеточном дыхании и других важных процессах метаболизма. Он защищает ткани и клетки от вредного воздействия продуктов перекисного окисления липидов и свободных радикалов.

Комплекс полиненасыщенных жирных кислот применяют для нормализации обмена липидов и профилактики атеросклероза.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие препарата проявляется в результате совокупного действия всех его компонентов, поэтому исследование фармакокинетики Витрум Кардио Омега-3 не представляется возможным, так как проследить все компоненты вместе нельзя.

Показания к применению

• нарушения липидного обмена (в составе комбинированного лечения, включающего в себя антиагрегантные средства, статины и специальную диету);
• дефицит витамина E;
• профилактика состояний, вызванных нарушением обмена жиров в организме (инсультов, инфарктов).

Противопоказания

• желчнокаменная болезнь (холелитиаз);
• заболевания гепатобилиарной системы в острой фазе;
• обострение хронического панкреатита и холецистита;
• геморрагический синдром;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам в составе Витрум Кардио Омега-3.

Витрум Кардио Омега-3: инструкция по применению (дозировка и способ)

Витрум Кардио Омега-3 принимают, внутрь, через полчаса после еды. Капсулу следует проглатывать целиком, запивая водой.

Продолжительность приема – от 3 месяцев. По решению врача возможны повторные курсы.

Побочные действия

Во время лечения Витрум Кардио Омега-3 могут возникать расстройства со стороны пищеварительной системы (рвота, тошнота, отрыжка с рыбным привкусом или запахом, диарея) и реакции аллергического характера.

При длительном лечении препаратом, особенно в больших дозах, может обостриться хронический панкреатит.

Передозировка

Передозировка сопровождается диспепсическими расстройствами (рвота, тошнота, жидкий стул) и болями в эпигастральной области.

Препарат отменяют и назначают симптоматическую терапию.

Особые указания

В период лечения Витрум Кардио Омега-3 не следует принимать другие лекарственные средства, в состав которых входит витамин E.

Применение при беременности и лактации

Беременные и кормящие женщины могут применять препарат только после консультации с врачом и по его назначению.

Применение в детском возрасте

Витрум Кардио Омега-3 противопоказан детям и подросткам младше 18 лет.

При нарушениях функции печени

Препарат не назначают пациентам с холелитиазом, а также при обострениях хронического панкреатита, холецистита и заболеваний гепатобилиарной системы.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется комбинированное лечение с антикоагулянтами для приема внутрь, так как повышается риск удлинения времени кровотечения. Совместный прием с варфарином не вызывает развитие геморрагических осложнений, однако в период комбинированной терапии, а также после окончания курса лечения, необходимо контролировать протромбиновое время.

Препарат не следует принимать одновременно с фибратами.

Аналоги

Аналогами Витрум Кардио Омега-3 являются Омакор, Эйфитол, Липоплюс 20, Эпанова и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре +10… +30 °C.

Срок годности – 3 года.

Витрум Кардио Омега-3 - препарат содержит комбинацию эйкозапентаеновой, докозагексаеновой кислот и витамина Е. Эти кислоты относятся к группе Омега-3 полиненасыщенных жирных кислот.
Препарат Витрум Кардио Омега-3 влияет на липидный обмен за счет поддержания нормального баланса липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности. Кроме того, препарат оказывает положительное влияние на другие звенья липидно-клеточного обмена, в том числе улучшает метаболизм липопротеидов, приводит к стабилизации клеточных мембран и усиливает активность мембранных рецепторов. Препарат оказывает противовоспалительное действие.
Активные вещества препарата оказывают антиагрегатный эффект обусловленный угнетением синтеза тромбоксана А2 и усилением синтеза тромбоксана А3 что приводит к снижению агрегации тромбоцитов и уменьшению тромбообразования.
Входящий в состав препарата витамин Е оказывает антиоксидантный эффект, принимает участие в процессах клеточного дыхания. Улучшает метаболизм в тканях организма и защищает клетки от действия свободных радикалов и продуктов окисления.
Препарат оказывает некоторое антиаритмическое действие, регулирует обмен ионов кальция и магния в клетках миокарда.
Фармакокинетика препарата не изучалась.

Показания к применению

Препарат Витрум Кардио Омега-3 применяется у пациентов, страдающих нарушениями липидного обмена, для профилактики и комплексного лечение атеросклероза, в комплексной терапии артериальной гипертензии, в том числе у пациентов с повышенным риском развития инфаркта и инсульта, а также при гиповитаминоз витамина Е.

Способ применения

Взрослым обычно Витрум Кардио Омега-3 назначают:
Для лечения состояний, вызванных нарушениями липидного обмена, по 2-3 капсулы в сутки. Минимальный курс лечения 1 месяц.
Для профилактики назначают по 1 капсуле один раз в сутки. Длительность профилактического курса 3 месяца.
Дозы препарата и длительность курса лечения могу быть изменены лечащим врачом.
Также по усмотрению лечащего врача через некоторое время может быть назначен повторный курс.
Препарат принимают через полчаса после еды, капсулу глотают, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. В случае назначения препарата один раз в день капсулу желательно принять утром.

Побочные действия

Препарат Витрум Кардио Омега-3 обычно хорошо переносится пациентами, крайне редко возможно развитие таких побочных эффектов, как аллергические реакции и диарея. Иногда пациенты отмечают появление рыбного привкуса после приема препарата, однако, это явление проходит на 3-4 день приема препарата.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к применению препарата Витрум Кардио Омега-3 являются: индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз витамина Е.
С осторожностью назначают препарат пациентам, страдающим нарушением функции печени, желчного пузыря, поджелудочной железы (холецистит, желчно-каменная болезнь, нарушение гепатобилиарной системы, панкреатит).

Беременность

:
Нет противопоказаний к применению препарата Витрум Кардио Омега-3 в период беременности и лактации. Однако данный препарат, как и другие лекарственные средства, беременные и кормящие женщины должны принимать строго по назначению лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат Витрум Кардио Омега-3 не следует назначать одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими витамин Е.

Передозировка

:
При передозировке препарата Витрум Кардио Омега-3 у пациентов могу наблюдаться симптомы, характерные для гипервитаминоза, в том числе: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в животе, нарушение стула. При хронической передозировке препарата возможно обострение хронических заболеваний пищеварительной системы (холецистит, панкреатит).
Специфического антидота нет. При передозировке отменяют прием препарата, терапия симптоматическая.

Условия хранения

Препарат Витрум Кардио Омега-3 рекомендуется хранить в сухом месте при комнатной температуре.
Срок годности - 3 года.

Форма выпуска

Капсулы по 30, 60, 75, 100 или 120 штук в пластиковом флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Состав

:
1 капсула Витрум Кардио Омега-3 содержит:
этиловый эфир эйкозапентаеновой кислоты - 300 мг;
этиловый эфир докозагексаеновой кислоты - 200 мг;
альфа-токоферола - 2 мг;
вспомогательные вещества.

Последняя актуализация описания производителем 01.08.2005

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

во флаконах полиэтиленовых по 30, 60, 75, 100 или 120 шт.; в пачке картонной 1 флакон или в блистерах по 6, 10, 12 или 15 шт.; в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5 или 6 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачные, от светло-желтого до темно-желтого цвета, овальной формы мягкие желатиновые капсулы.

Содержимое капсул — прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета со специфическим запахом.

Характеристика

Комбинированное средство животного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее липидный обмен .

Применяется при нарушениях липидного обмена, обусловленных выраженной гипертриглицеридемией, обладает противовоспалительным действием. Способствует нормализации содержания ЛПНП и ЛПОНП , изменению жидкостных свойств мембран клеток и повышению функциональной активности мембранных рецепторов, что способствует улучшению липидно-клеточного взаимодействия липопротеидов с ферментами, улучшению метаболизма липопротеидов.

Антиагрегационное действие препарата связано с изменением под его влиянием состава липидов клеточных мембран, в т.ч. и мембран эритроцитов, характеризующимся уменьшением содержания в них арахидоновой (АК) и увеличением уровня эйкозапентаеновой (ЭПК) кислот. Вследствие этого происходит снижение синтеза тромбоксана А2 и других двуненасыщенных эйкозаноидов (дериватов АК), усиливающих агрегацию тромбоцитов, и повышение синтеза из ЭПК тромбоксана А3 и других триненасыщеных эйкозаноидов, не обладающих проагрегационным эффектом.

В связи с влиянием на активность Са 2+ — Мg 2+ каналов внутри кардиальных мембран и нормализацией метаболизма Са 2+ в кардиомиоцитах, а также подавление быстрого накопления внутриклеточного кальция в период стресса и ишемии, возможно некоторое ритморегулирующее действие, направленное на уменьшение выраженности желудочковых аритмий.

Данный комплекс незаменимых полиненасыщенных жирных кислот применяется для нормализации липидного обмена и снижения риска развития атеросклероза. Протективное и антиаритмическое действия Омега-3 ПНЖК могут лежать в основе снижения риска внезапной смерти у больных ИБС . Также предполагается, что Омега-3 ПНЖК уменьшают риск инфаркта миокарда и инсульта за счет антитромботического действия, уменьшают сердечно-сосудистый риск за счет противовоспалительного действия.

Витамин Е обладает антиоксидантной активностью, участвует в тканевом дыхании и других важнейших процессах тканевого метаболизма; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов.

Показания препарата Витрум ® кардио ОМЕГА-3

Профилактика состояний, обусловленных дислипидемией (нарушение липидного обмена); комплексная терапия нарушений липидного обмена, в сочетании с диетой, назначением статинов, антиагрегантов и т.д.; гиповитаминоз витамина Е.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженное обострение хронического холецистита и панкреатита, обострение заболеваний гепатобилиарной системы, желчно-каменная болезнь; патологические состояния, включающие геморрагический синдром.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания применять следует только по назначению врача.

Побочные действия

Аллергические реакции; возможны ощущения привкуса рыбы, отрыжка рыбой в первые дни приема; послабляющий эффект.

Способ применения и дозы

Внутрь , через 30 мин после еды, запивая водой. Взрослым: с профилактической целью — по 1 капс. в сутки, с лечебной — по 2-3 капс. в сутки. Курс лечения — не менее 3 мес. Повторные курсы — по рекомендации врача.

Передозировка

Симптомы: проявление гипервитаминоза: боль в эпигастральной области, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея). При длительном применении в больших дозах возможно обострение хронического панкреатита.

Лечение: симптоматическая терапия, отмена препарата.

Особые указания

Во время приема препарата Витрум ® кардио ОМЕГА-3 не рекомендуется прием других препаратов, содержащих витамин Е.

Условия хранения препарата Витрум ® кардио ОМЕГА-3

В сухом месте, при температуре 10-30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.