Санитарное разрешение сертификат на продукцию. Гигиенический сертификат на продукцию. Процедура оформления СГР

Гигиеническое заключение (оно же санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же - гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам и санитарным правилам (СанПиН).

Гигиеническое заключение выдается органами санэпиднадзора (ЦГСЭН), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании предъявленных документов и протокола испытаний. Срок действия гигиенического заключения до 5 лет (зависит от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта органа, рассматривающего дело).

Нюансом в санитарно-гигиеническом заключении является номенклатура продукции, подлежащей экспертизе. Утвержденный перечень есть (Приложение 2 и Приложение 3 Приказа МЗ №325 от 15.08.2001), но он не имеет четкой привязки к существующим классификаторам (ОКП и ТН ВЭД). От этого часто возникает неопределенность относительно необходимости получения гигиенического заключения.

В свете письма ФТС РФ, № 07-61/1249 от 05.10.2004 данное обстоятельство может иметь довольно неприятые последствия для импортеров при таможенном оформлении грузов.

Существует нюанс при получении гигиенического заключения: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа МЗ №325), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Бывший Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные пищевые добавки, продукция медицинского назначения, вся бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

В этом случае надо быть очень внимательным, гигиеническое заключение выдается после испытаний, стоимость которых на порядок выше, чем для продукции из перечня Приложения 2.

Гигиеническое заключение делается на другом бланке, процедура более сложная, долгая и дорогая (за счет испытаний).

Одно можно сказать определенно: все детские товары, все, что мы едим, носим, чем пользуемся в быту, что контактирует с кожей человека и принимаемой пищей, подлежит санитарно-гигиенической сертификации. Более подробную информацию можно получить, обратившись к первоисточнику (Приказ МЗ №325 от 15.08.2001 и в дополнение к нему Приказ МЗ №84 от 18.03.2002).

Санитарно-гигиенический сертификат выступает в качестве документа, подтверждающего безопасность изделий. Он выдается после проведения соответствующей экспертной оценки. Рассмотрим далее подробнее гигиенический сертификат соответствия.

Общие сведения

Гигиенический сертификат на продукцию оформляется в органах Роспотребнадзора и территориальных его подразделениях. Для этого необходимо предоставить образец изделия для выполнения экспертного исследования. С 1-го июля 2010-го г. были отменены такие заключения. В настоящее время их заменяют регистрационные удостоверения. Перечень товаров, которые подлежат проверке, утвержден решением Комиссии ТС №299. В Роспотребнадзоре можно также получить гигиенический сертификат, не являющийся обязательным. Оформление этого документа осуществляется для увеличения конкурентоспособности изделий.

Особенности получения

Предприятиям, желающим проверить свои изделия добровольно либо в обязательном порядке, необходимо верно выбрать схему оформления документа. Гигиенический сертификат на зарубежные товары выдается по месту обращения, а на отечественные изделия - по месту регистрации предприятия. Оформление осуществляется на производителя или получателя в соответствии с контрактом. Это означает, что в бумаге отражается дата и номер договора поставки. В случае каких-либо изменений в контракте необходимо оформить новый гигиенический сертификат. Необходимо также отметить, что данный документ выдается на определенный срок - от года до 5-ти лет.

Классификация

Гигиенический сертификат может свидетельствовать о проведении санэпидэкспертизы на предприятии. Такой документ выдается бессрочно. Также оформляют гигиенический сертификат на товар. Он, как выше было сказано, подтверждает безопасность изделия. В целом можно сказать, что такой документ требуется для тех групп товаров и оборудования, с которыми контактирует человек. К ним относят, например, продукцию народного потребления, медицинскую технику, стройматериалы и так далее. В случае если предприятию не подходит ни первый, ни второй вид документа, его можно оформить на компанию импортера по контракту.

Импортные и отечественные изделия

Гигиенический сертификат на зарубежный товар в обязательном порядке должен содержать его артикул либо торговую марку. При наличии множества маркировок и дополнительных филиалов компании, то сведения о них указываются в приложении к основному документу. Для проведения экспертизы отечественного товара установлен определенный порядок. Гигиенический сертификат на определенный товар оформляется только после исследования производственных помещений и получения заключения, допускающего изготовление изделий. Выдача нормативных бумаг осуществляется в случае, если выпуск осуществляется не по ГОСТу. Для некоторых групп товаров необходимо провести сертификацию пожарной безопасности. В этом случае выдается заключение либо декларация по ПБ.

Необходимые бумаги

Для оформления гигиенического сертификата предоставляется определенный пакет документов. Его состав зависит от того, на какой именно - импортный или российский - товар он будет выдаваться. Для выпускаемой серийно отечественной продукции потребуется:

1. Св-во о госрегистрации предприятия, ОГРН, документ, подтверждающий постановку на учет в налоговую инспекцию (ИНН).
2. Нормативно-технические документы на производимые изделия (ГОСТ либо ТУ).
3. Договор аренды производственной площади либо свидетельство, подтверждающее право собственности на объект.
4. Сертификаты на материалы, которые используются при изготовлении товаров.
5. Разрешение от СЭС на производство (не обязательно, но желательно).

Для импортной продукции, производимой серийно нужно предъявить:

1. Описание товара. К нему относят технические характеристики, сферу применения, внешний вид.
2. Наименование предприятия, которое осуществляет производство изделий, и его адрес.
3. Документ, которым подтверждается качество продукции.

Для зарубежных товаров, выпускаемых по контракту нужны следующие бумаги:

1. Копия договора.
2. Инвойс или спецификация к контракту.
3. Три первых и последний листы Устава компании.
4. Свидетельства ИНН и ОГРН.
5. Описание товара (внешний вид, состав, сфера использования) либо листы безопасности на конкретные виды изделий.
6. Сертификаты качества, выданные страной-производителем (при наличии).

Заключение

В целом процедура достаточно прозрачна. Прежде чем подавать заявку на оформление документа, необходимо определиться, какой именно сертификат нужен. В соответствии с этим уже осуществляется сбор необходимой документации. Если сертификат оформляется на продукцию, выпускаемую по контракту, целесообразно заключать дополнительное соглашение раз в год о его пролонгации. Это избавит от необходимости менять заключение, поскольку номер договора в таком случае будет оставаться прежним. Многие производители осуществляют добровольное оформление сертификата. Этот документ затем можно предъявить покупателям, чтобы доказать абсолютную безопасность выпускаемого и реализуемого товара. Для получения такого сертификата следует пройти ту же самую процедуру, что установлена для изделий, подлежащих обязательной экспертизе. Соответственно, в Роспотребнадзор предоставляются аналогичные приведенным выше документы.

Для начала стоит определиться с самим понятием и что под этим понимается обывателем. Непосредственно гигиенический сертификат соответствия санитарным нормам как обязательный для получения документ, по сути, уже не действует на территории России и Таможенного союза. Сертификат выдавался Роспотребнадзором на основании многочисленных лабораторных исследований. По результатам этих самых экспертиз выдавалось санитарно-эпидемиологическое заключение, которое и являлось основанием для выдачи вышеупомянутого гигиенического сертификата. Наличие этого документа гарантировала санитарно-эпидемиологическую безопасность товара.

Как отдельная процедура, заверяемая непосредственно Роспотребнадзором, проверка продукции на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам никуда не делась, однако проводится она в рамках государственной регистрации продукции и преследует все те же цели. Сделано это было с целью упрощения процедуры и в целях интеграции системы в правовое пространство Таможенного союза. Данное решение было принято Комиссией ТС в мае 2010 года. Свидетельство о государственной регистрации продукции также является гарантией его санитарно-эпидемиологической безопасности.

Гигиенический сертификат соответствия санитарно-эпидемиологическим нормам, как самостоятельный документ, тоже никуда не делся. Он выдается теперь на добровольной основе на основании решения Комиссии Таможенного союза, принятого в декабре 2011 года за номером 888. Процедура прохождения испытаний и состав пакета документов, необходимых для подачи заявления, почти не изменились. Видимо по этой причине и по привычке свидетельство о государственной регистрации теперь называют гигиеническим сертификатом соответствия.

В общем, ситуация довольно неоднозначная и запутанная, поэтому мы рекомендуем обратиться в наш центр сертификации для консультации перед тем, как предпринимать какие-либо действия.Наши специалисты разберутся в сути вашего вопроса и дадут необходимые рекомендации.

Необходимые документы и порядок получения сертификата
Для начала следует отметить, что некоторые отличия между ходившим ранее обязательным сертификатом и добровольным, выдаваемым сегодня, все же имеются. Во-первых, формат документа и бланк, на котором он печатается, сильно отличаются. На актуальном сегодня документе существенно больше защитных знаков. Во-вторых, изменены сроки действия документа.

Выдается гигиенический сертификат на основании санитарно-эпидемиологического заключения экспертной комиссии после проведения ряда испытаний и экспертиз. Целью всех этих процедур является проверка заявленного товара на соответствие нормам безопасности ТС.

Обратиться за получением гигиенического сертификата соответствия можно в наш сертификационный центр, подав заявление и предоставив необходимый пакет документов. Точный состав пакета зависит от вида и специфики продукции.
Но точно потребуются следующие документы :

• копии свидетельств о постановки на налоговый учет и государственной регистрации;
• образец этикетки товара;
• выписка из нормативных документов, регламентирующих производство продукции (ГОСТ, ТУ);
• инструкция по использованию продукта и описание его свойств;
• копия договора аренды производственных или торговых площадей;
• непосредственно заявление в установленной форме.

На основании заявления и приложенного пакета документов мы приступим к тестированию образца. По результатам экспертизы принимается решение о выдаче гигиенического сертификата соответствия.

Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) - документы, которые удостоверяют соответствие (в некоторых случаях несоответствие) государственным нормативам и санитарно-эпидемиологическим правилам факторов среды обитания, хозяйственной и другой деятельности, работ, услуг, продукции и проектов строительства объектов, проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. После проведения экспертизы продукции выдается гигиенический сертификат. Данный документ свидетельствует о безопасности продукции и подтверждает соответствие установленным нормам качества. Выдается данный документ органами Роспотребнадзора. Получить можно только на основании протокола испытаний, который выдается в результате гигиенических исследований и предъявленных документов.

Существует несколько видов гигиенических заключений (гигиенических сертификатов):
1) на техническую документацию (ТУ);
2) на вид деятельности (услуги или работы);
3) на продукцию;
4) регистрационное удостоверение на продукцию.

Срок действия санитарно-эпидемиологического заключения составляет:
- на виды деятельности, работы, а также услуги - бессрочно (исключения составляют временные и сезонные работы);
- на проектную документацию - бессрочно (в случае обоснованной необходимости гигиенический сертификат может выдаваться на конкретный срок);
- на опытную партию продукции - до одного года;
- на продукцию санитарно - эпидемиологический сертификат выдается на пять лет.
Номенклатура отдельных видов деятельности, продукции, которые подлежат санитарно-эпидемиологической экспертизе, утверждена приказом Роспотребнадзора от 21.11.2005 №776. Кроме того, можно определить подлежит ли определенный вид деятельности или продукция санитарно-эпидемиологической экспертизе на основании кодов ТН ВЭД.
Обязательной санитарно-эпидемиологической экспертизе, подлежали все детские товары, все продукты питания, бытовые товары и т.д. С июля 2010 года гигиенические сертификаты отменили. Теперь на данные группы товаров оформляется и проводится процедура государственной регистрации в Роспотребнадзоре.
Сроки проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз:
- продукция, которая подлежит санитарно-эпидемиологической экспертизе в Роспотребнадзоре от 1-го месяца до 2-х месяцев (сроки зависят от вида продукции);
- продукция, которая контактирует с пищей - до 15 рабочих дней;
- продукция, которая не контактирует с пищей - до 10 рабочих дней.
Продукция, подлежащая гигиенической экспертизе с целью выдачи гигиенического заключения:
1) Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, ионизаторы, материалы для изготовления вентиляционных систем.
2) Агрохимикаты, пестициды.
3) Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения. Продукция, предназначенная для серийного производства. Продукция, которая создана при использовании новых технологий. Различные отходы производства, которые содержат искусственные или естественные радионуклиды, применяемые в качестве удобрений, строительных материалов или в других целях.
4) Реагенты, которые применяются для подготовки питьевой воды.
5) Бытовые устройства, которые предназначены для доочистки питьевой воды.
Гигиенические средства, медицинская техника (лечебное, физиотерапевтическое и диагностическое оборудование).
6) Новые материалы, применяемые в практике питьевого водоснабжения.
7)Учебные издания для начального профессионального и общего образования с грифом Минобразования России.
8) Косметические и парфюмерные средства (бальзамы для волос, которые предназначены для профессионального применения в косметологических и косметических учреждениях, салонах, парикмахерских, кремы, маски, пилинги, средства для отбеливания кожи, средства индивидуальной защиты кожи от воздействия всевозможных негативных факторов, средства, предназначенные для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия и т.д.).

Особенности оформления и использования документа

Повсеместный доступ к информации посредством сети интернет существенно повысил уровень потребления в нашей стране. Теперь многие покупатели приобретаю продукты питания только после изучения их состава, а изделия бытового назначения проверяют на наличие соответствующих сертификатов. Одним из наиболее распространенных сертификатов в сфере потребления является гигиенический сертификат (свидетельство о гос.регистрации), выдаваемый Роспотребнадзором для различных категорий продуктов.

Официальное название гигиенического сертификата - экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение). Получить этот документ можно в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, либо в региональных органах Роспотребнадзора. Если вам необходимо сертифицировать отечественный товар, то обращаться нужно по месту регистрации предприятия-производителя, а если речь идет о сертификации продукции, ввозимой из-за границы, - то в любой территориальный орган Роспотребнадзора.

Какие товары требуется сертифицировать

Востребованы гигиенические сертификаты для продуктов, которые потенциально могут нанести какой-либо вред здоровью человека. Например, не редко этот документ составляется для детских игрушек, бытовой химии, спальных принадлежностей и так далее. В первую очередь сертификации подлежат импортные товары, входящие в список, подлежащий контролю на таможне - это:

• все пищевые продукты;
• любые детские товары, в том числе издательскую продукцию;
• товары и оборудование для водоснабжения;
• товары и оборудование для воздуховодов и воздухоочистки;
• бытовая химия;
• строительные материалы;
• парфюмерия, косметика, средства гигиены полости рта;
• продукция, содержащая радиоактивные материалы;
• все товары из натуральных материалов;
• табачные изделия;
• удобрения и сельскохозяйственные химикаты;
• все изделия, контактирующие с любыми пищевыми продуктами, либо с кожей человека;
• регенты против гололеда;

Документы для оформления гигиенического сертификата

Комплект требующихся для оформления гигиенического сертификата документов зависит от того, где произведен продукт, а точнее является ли он отечественным или импортным.

Для отечественных товаров потребуются:

• уставные документы (копии устава, свидетельств ОГРН и ИНН);
• документ, подтверждающий право на производственное помещение, - свидетельство собственности либо договор аренды;
• разрешение СЭС на производство (если вы получали этот документ);
• техническая документация на продукцию (ГОСТ или ТУ);
• сертификаты на используемые при производстве сертифицируемого товара материалы;

Для импортных товаров нужно подготовить:

• Заявление на получение экспертного гигиенического заключения;
• копию контракта на поставку товара;
• инвойс или спецификацию к контракту;
• уставные документы организации (копия устава, копия свидетельств ОГРН и ИНН);
• подробное описание продукта (описание внешнего вида, состава, сферы применения и так далее);
• при наличии сертификатов качества страны-изготовителя их также нужно предоставить;

Нередкими являются ситуации, когда гигиенический сертификат требуется для продуктов иностранного производства, производимых серийно. В таких случаях комплект документов для гигиенического заключения ограничивается общим описание товара, а также данными компании-производителя (наименование и адрес регистрации). Также, при наличии такой возможности, не лишним будет и документально подтвердить качество продукции.

Стоимость и сроки оформления гигиенического сертификата

Окончательная стоимость оформления экспертного гигиенического заключения в первую очередь зависит от категории сертифицируемого товара, срока действия документа, страны происхождения товара. Чаще всего, для сертификатов сроком действия 1 год, стоимость проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения Роспотребнадзора составляет порядка 20-25 тысяч рублей. Но, еще раз обратим ваше внимание, - окончательная цена зависит от многих параметров. Сроки проведения экспертизы зависят от тех же условий, что и стоимость - большинстве случаев, вся процедура занимает от 1 до 2 недель.

На официальном сайте центра по сертификации Роспромтест вы можете рассчитать стоимость процедуры сертификации в зависимости от категории товара и срока действия сертификата. Ответ, вместе с предложениями по проведению процедуры экспертами Роспромтеста, поступит вам на электронную почту.

Таким образом, если ваш бизнес связан с поставками потенциально опасных для здоровья товаров из-за границы, то скорее всего, вам не обойтись без получения гигиенического сертификата. Впрочем, сделать это не так уж и сложно, достаточно обратиться в орган Роспотребнадзора, уточнить условия сертификации, подготовить и сдать комплект документов, а затем дождаться выдачи сертификата.

Сервис оценки стоимости оформления сертификатов: http://www.rospromtest.ru/zapros.php