Постановление правительства 578 от 25.06. II. Учреждение знака отличия. III. Особенности производства работ в пределах охранных зон линий связи и линий радиофикации

Заболевания желудочно-кишечного аппарата часто встречаются в нашей жизни. Если вовремя не лечить подобные недуги, то может появиться язва. Для лечения обострения при таких болезнях часто назначают препарат «Квамател». Он действует быстро, имеет накопительный эффект и стоит недорого. Аналоги не всегда могут его заменить. Например, при употреблении заменителя под названием «Фамотидин» люди жалуются на появление побочных эффектов.

Состав лекарственного средства

Лекарственное средство имеет две формы выпуска. Это лиофилизированный порошок, который специально разводят для введения инъекций, и таблетки.

Препарат для инъекций «Квамател» (20 мг) (инструкция по применению подробно описывает схему применения данного медикамента) содержит действующее вещество фамотидин. Вспомогательными элементами здесь выступают:

• кислота аспарагиновая;
• маннитол;
• хлорид натрия;
• очищенная вода.

Одна таблетка содержит 40 мг активного компонента. Здесь дополнительными веществами являются:

• коллоидный диоксид кремния;
• стеарат магния;
• повидон К90;
• натрия карбоксиметилкрахмал;
• тальк;
• кукурузный крахмал;
• моногидрат лактозы.

Порошок для приготовления раствора заключен в стеклянные ампулы. В упаковке пять ампул и растворитель к ним. Таблетки имеют круглую форму и розовый цвет. Упакованы в алюминиевые блистеры. В картонной коробке может быть 14 или 28 таблеток.

Препарат «Квамател»: показания к применению

Показанием к применению медикамента служит язва 12-ти перстной кишки и желудка, находящаяся в стадии обострения. Назначают лекарство при симптоматических язвах и для предупреждения их образования. Используется при рефлюкс-эзофагите, а также при гастриноме препарат «Квамател». Применение препарата дает хороший результат при желудочных и кишечных кровотечениях, где его задействуют в комплексе с другими медикаментами. Назначают средство при а также для профилактики аспирации желудочного сока, которая проводится под общим наркозом

Противопоказания

Действует быстро и эффективно при обострении желудочно-кишечных заболеваний препарат «Квамател». Применение (отзывы отмечают, что данное средство имеет мало противопоказаний и его удобно применять) этого лекарства должно осуществляться только по назначению врача. Медикамент не назначают при беременности и в период грудного вскармливания ребенка. Запретом к использованию лекарства служит детский возраст и ещё гиперчувствительность к составляющим веществам «Кваматела». Также препарат не применяют при особой чувствительности к другим препаратам, которые являются блокаторами гистаминовых H2-рецепторов.

С особой осторожностью средство прописывают пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, а также при циррозе печеночного органа, который сопровождается портосистемной энцефалопатией, находящейся в анамнезе.

Лекарство «Квамател»: инструкция по применению

Ампулы и таблетки «Квамател» должны применяться только после консультации с доктором.

Порошок лиофилизированный, используемый для приготовления инъекционного раствора, вводят:

• внутривенно;
• капельно;
• струйно.

Такая схема лечения применяется лишь в тяжелых случаях, когда пациент не имеет возможность принять препарат перорально.

Данную форму выпуска используют только в стационаре. При возможности пациента сразу переводят на таблетки. Средняя инъекционная дозировка - 20 мг (одна ампула), вводится она два раза в сутки, то есть каждые двенадцать часов. За один раз нельзя вводить более 20 мг.

При наличии гастриномы начинают лечение с дозы в 20 мг, которая должна вводиться пациенту каждые шесть часов. При последующем лечение проводят корректировку дозы, на которую влияет состояние пациента и выработка желудком соляной кислоты.

Для предупреждения аспирации желудка перед применением общего наркоза вводят в вену около 20 мг лекарства. Как правило, данная процедура проводится накануне хирургической операцией или за два часа и более до её проведения.

Больным с патологией почек (когда КК опускается ниже отметки в 30 мл/мин., а показатель сыворотки плазмы превышает 3 мг/дл) дневную дозировку снижают до 20 мг. Промежуток между приемом лекарства увеличивают до 36-48 часов.

Если есть нарушения в работе печени, то «Квамател» (20 мг) инструкция по применению советует применять с особой осторожностью. Препарат в этом случае вводят в малых дозах.

Отмечает, что перед инъекцией следует правильно приготовить раствор с медикаментом «Квамател», инструкция по применению. Ампулу с порошком растворяют в 5-10 мл растворителя. Приготовленный раствор при комнатной температуре не меняет своих свойств на протяжении суток. Лекарство вводят медленно, не менее двух минут. При введении средства капельным путем длительность инфузии равна 15-30 минут. В этом случае раствор делают непосредственно перед процедурой.

В первом удобном случае пациента переводят с инъекций на таблетки.

При язве желудка и 12-ти перстной кишки, которая находится в стадии обострения, препарат прописывают в количестве 40 мг. Данное количество употребляется один раз в день. Можно пить лекарство два раза в сутки по 20 мг. Если существует необходимость, то суточную дозировку доводят до 80-160 мг. Продолжительность терапевтического курса составляет от четырех до восьми недель.

Для предупреждения обострения язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки «Квамател» употребляют по 20 мг перед отходом ко сну.

При диагнозе рефлюкс-эзофагит таблетки пьют по 20 мг утром и вечером. Лечение проводят на протяжении шести недель. Если есть необходимость, то дозировку повышают до 80 мг и делят на два приема.

У больных гастриномой первоначальная доза равна 20-40 мг. Это количество лекарства следует принимать каждые шесть часов. Если есть показания, то дневную норму повышают до 240-480 мг. Продолжительность лечения зависит от состояния здоровья больного.

Для предупреждения выделения желудочного содержимого в период проведения общей анестезии таблетки употребляют в количестве 40 мг. Препарат может использоваться накануне перед операционным вмешательством или в день проведения процедуры.

Отзывы пациентов и врачей

Отмечает, что врачи назначают для профилактики обострения язвы и гастрита препарат «Квамател», инструкция по применению. Ампулы (отзывы указывают на доступную стоимость препарата, около 120 рублей за 14 штук) способны снять тяжелые симптомы заболевания, но долго их использовать не стоит, и при улучшении лучше сразу перейти на таблетки.

Многие пациенты довольны тем результатом, который дает лекарство. Они отмечают, что после первого применения заметен терапевтический эффект. Боль купируется, агрессивность желудочного сока снижается. Проходит кислая отрыжка и изжога. Препарат обычно прекрасно переносится больными и редко вызывает негативные явления.

Некоторым лицам «Квамател» не помог. По их словам, боль, изжога и не только не прошли, но и усугубились. Эти пациенты вынуждены были искать более подходящее лекарство. В некоторых случаях препарат вызвал побочные эффекты, такие как головная боль, тошнота, диарея, путаница мыслей, появлялась сложность с концентрацией внимания. Есть пациенты, у которых отмена препарата сопровождалась отрицательной симптоматикой, появлялась тошнота, расстройство кишечника.

Препарат «Квамател» отзывы врачей получил хорошие. Говорят, что это эффективное средство при обострении язвы желудочного органа и 12-ти перстной кишки, а также гастрита. Отмечают, что лекарство подходит многим пациентам, быстро снимает боль и дискомфорт в ЖКТ. Часто назначают этот медикамент при повышенной кислотности желудка, изжоге и при наличии склонности к образованию гастрита. Данное средство часто используют в комплексе с другими медикаментами.

Аналоги препарата

Несмотря на доказанную эффективность лекарственного средства, есть люди, которым не подошел «Квамател». Инструкция (аналоги данного лекарства всегда можно найти в аптеке, но подбирать их должен только врач) рекомендует при появлении побочных реакций сразу прервать терапию данным препаратом и пересмотреть лечение. Чаще всего «Квамател» заменяют следующими средствами:

• «Гистак»;
• «Гастросидин»;
• «Зантак»;
• «Пепсидин»;
• «Ульфамид»
• «Ацилок»;
• «Гастероген»;
• «Фамопсин»;
• «Фамосан»;
• «Фамотел»;
• «Де-нол».

Эти и другие препараты являются хорошей альтернативой лекарству «Квамател». Аналоги дешевле данного средства можно найти в аптеке, это: «Фамотидин», «Ранитидин», «Ранисан», «Омез», «Ортанол», «Омепразол». Заменителей «Кваматела» на рынке много и чтобы не растеряться в этом многообразии медикаментов, следует обратиться за консультацией к врачу.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг:

Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F20 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм..

Квамател таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг:

Темно-розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с маркировкой F40 на одной стороне. Диаметр таблеток около 8 мм.

Фармакологическое действие

Фамотидин является сильным конкурентным блокатором Нг гистаминовых рецепторов. Основное фармакологическое действие фамотидина состоит в снижении желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как изменение в секреции пепсина пропорционально количеству желудочного сока.

У здоровых добровольцев и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует базальную и стимулированную секрецию, а также секрецию, стимулированную пентогастрином, бетазолом, кафеином, инсулином и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Длительность снижения секреции дозами 20 и 40 мг составляет 10-12 часов. Разовый вечерний пероральный прием по 20 и 40 мг ингибирует базальную и стимулированную секрецию кислоты. Ночная секреция желудочной кислоты ингибируется на 86-94 % как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые с утра, снижают стимулированную пищей секрецию кислоты. Эта супрессия составляет, соответственно, 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема, и 25 и 30% через 8 и 10 часов после приема соответственно.

Фамотидин не оказывает влияние на голодный и постпрандиальный уровень гастрина в сыворотке крови.

Фамотидин не влияет на пассаж пищи через желудок, экзокринную функцию поджелудочной железы, печеночный и портальный кровоток.

Фамотидин не влияет на ферментную систему цитохрома Р-450 печени. В клинических фармакологических исследованиях антиандрогенных эффектов выявлено не было. После лечении фамотидином уровень гормонов сыворотки не изменялся.

Фармакокинетика

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывание: Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не меняется в зависимости от присутствия еды в желудке, однако немного снижается при приеме антацидных препаратов, этот эффект не имеет клинической значимости.

У пациентов пожилого возраста клинически-значимого, связанного с возрастом изменения биодоступности фамотидина нет.

Биотрансформация при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение: После приема внутрь, максимум концентрации в плазме достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы относительно низкое, составляет 15-20%. Время полувыведения 2,3-3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью время полувыведения может превышать 20 часов (см. р. 4.2.).

Биотрансфоумаиия: Фамотидин метаболизируется в печен. Единственный найденный у человека метаболит - сульфоксид.

Элиминация: Фамотидин выводится почечным (65-70%) и метаболическим(30-35%) путями. Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует о наличии небольшой канальцевой секреции. 25-30% препарата при пероральном приеме и 65­70% при внутривенном введении выводится в неизмененном виде почками. Небольшое количество может выводиться в виде сульфоксида.

Исследование острой токсичности: 1 /

На крысах: Пероральная LD50 фамотидина у крыс больше 8000 мг/кг. >

На мышах: Интраперитонеальная LD50 у мышей составляет около 800 мг/кг или выше
(723-921 мг/кг).

На собаках: Было показано, что при однократном пероральном введении фамотидина в дозе 2000 мг/кг каких-либо патологических сдвигов или изменения массы органов, связанных с препаратом, не возникает. Ни одно из 12 животных не погибло во время исследования острой токсичности и 12-дневного наблюдения после исследования.

Исследование подострой и хронической токсичности:

Фамотидин в дозах 50, 150, 500, или 1000 мг/кг в день вводили собакам перорально в течении 13 недель. В группе, получавшей 1000 мг/кг в день были отмечены лишь минимальные изменения (небольшая потеря веса, несильное повышение уровня альбумина сыворотки, снижение уровня бета-глобулинов и небольшое повышении белка в моче). В группах, получавших меньшие дозы, фамотидин переносился хорошо.

Фамотидин в дозах 2000 мг/кг в день или 2000 мг/кг за 12 часов вводили собакам перорально в течение 1 месяца. Ни в одной из групп изменений отмечено не было.

В исследовании на крысах в течение 106 недель и исследовании на мышах в течение 92 недель вводились пероральные дозы 2000 мг/кг в день (примерно в 2500 раз больше, чем рекомендованные дозы для лечения язвы двенадцатиперстной кишки). Свидетельств карциногенного действия фамотидина обнаружено не было. Фамотидин показал отрицательный результат при выявлении мутагенного действия на микроорганизмах (тест Эймса) с использованием Salmonella typhimurium и Escherichia coli с или без активации ферментов печени в концентрациях до 10000 мкг/чашку.

В исследованиях in vivo на мышах, в микронуклеарном тесте и тесте на хромосомные аберрации, мутагенное действие выявлено не было.

В исследованиях на крысах пероральные дозы выше 2000 мг/кг в день или внутривенные дозы до 200 мг/кг в день не влияли на фертильность и репродуктивный статус.

Показания к применению

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки Доброкачественные язвы желудка Г астро-эзофагальный рефлюкс

Другие заболевания, сопровождающиеся гиперсекрецией желудочного сока (например, синдром Золингера-Эллисона)

Профилактика рецидивов язв

Профилактика аспирации желудочного содержимого при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона)

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам. Препарат противопоказан детям, во время беременности и грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта применения).

Беременность и период лактации

Фертильность

В исследованиях у крыс и кроликов с введением пероральных доз до 2000 и 500 мг па кг веса тела в сутки, соответственно, признаков влияния фамотидина на фертильность не наблюдалось. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.

Беременность

В соответствии с данными, полученными в исследованиях на животных, фамотидин проходит плацентарный барьер. Однако адекватных или хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с отсутствием опыта применения, прием фамотидина у беременных женщин не рекомендуется.

Период лактации

Фамотидин секретируется с молоком матери. Поскольку действие фамотидина у грудных детей не известно, и он может влиять на секреторную функцию желудка, то во время приема таблеток п.п.о. Кваматела кормление грудью необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Таблетку Квамател проглатывают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

Для лечения острой язвы двенадцатиперстной кишки рекомендованная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или 20 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Длительность лечения составляет 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов язв применяют 20 мг 1 раз в сутки, на ночь.

20 мг дважды в день (одну таблетку утром и одну вечером) в течение 6-12 недель. В сучаях, когда гастро-эзофагальная болезнь сопровождается воспалением пищевода, рекомендованная доза Кваматела составляет 20-40 мг в течение 12 недель.

Начальная доза обычно составляет 20 мг каждые 6 часов у пациентов прежде не применявших антисекреторную терапию. Затем доза должна быть скорректирована в зависимости от состояния больного.

Пациенты, ранее принимавшие другое Нг антигистаминное средство, могут перейти на прием Кваматела с использованием доз более высоких по сравнению с начальной, равной 20 мг через каждые 6 часов.

Применение препарата должно продолжаться, пока для этого есть клинические показания.

Безопасность и эффективность этого препарата у детей не установлена.

Коррекция дозы в зависимости от возраста не требуется

Побочное действие

С начала продаж фамотидина сообщения об указанных ниже побочных реакциях поступают крайне редко. Во многих случаю причинная связь с приемом фамотидина не установлена.

Передозировка

К настоящему времени опыта лечения передозировки препарата нет. По нашим данным, применение фамотидина в дозе до 800 мг/сут в течение свыше одного года не вызывало никаких серьезных нежелательных явлений.

опорожнение желудка (промывание), симптоматическая и поддерживающая терапия и клинический мониторинг пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В случае если препарат Квамател в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, назначается одновременно с лекарственными препаратами, на всасывание которых влияет уровень кислотности в желудке, то следует учесть возможные изменения всасывания этих препаратов.

Вызывая повышение pH желудка, фамотидин может уменьшить всасывание кетоконазола при одновременном введении данных препаратов. В связи с этим кетоконазол молено применять не менее чем за 2 ч до приема таблеток Кваматела, покрытых пленочной оболочкой.

П N012002/01

Торговое название: КВАМАТЕЛ ®

Международное непатентованное название (МНН): фамотидин

Химическое название: 3-[[-4-тиазолил]-метил]-тио]-Н-/аминосульфонил/пропанимидамид

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Действующее вещество: каждая таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал. типа А; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.
Состав оболочки: железа оксид красный, кремния диоксид коллоидный, титана диоксид, макрогол 6000; сепифилм 003 (макрогол-40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ -40 OK) (Е431) + целлюлоза микрокристаллическая (Е460) + гипромеллоза (Е464)).

Описание
Таблетки 20 мг
Розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F20 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.
Таблетки 40 мг
Темно - розовые, выпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой F40 на одной стороне. На изломе белого или почти белого цвета.

Фармакологическая группа: средство понижающее секрецию желез желудка - H 2 -гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: А02В А0З

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Блокатор H 2 -гистаминовых рецепторов. Подавляет секрецию соляной кислоты, базальную и стимулированную гастрином, гистамином и ацетилхолином, при этом возрастает pH содержимого желудка и снижается активность пепсина. Фамотидин слабо влияет на микросомальные ферменты печени.
После приёма внутрь действие препарата начинается через 1 ч, достигает максимума в течение 3 ч, продолжительность эффекта 12-24 ч в зависимости от дозы.

Фармакокинетика
Абсорбция неполная, максимальная концентрация - через 1-3 ч и составляет 0,07-0,1 мг/л. Биодоступность - 40-45 %, увеличивается при приёме пищи и снижается при приёме антацидов. Связь с белками плазмы 10-20%.
Период полувыведения из плазмы - 2,3-3,5 ч, а при клиренсе креатинина <10 мл/мин может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы). 30-35 % препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида. При приёме внутрь 30-35 % фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фамотидин проникает через плацентарный, гематоэнцефалический барьеры и в грудное молоко.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Язвенная болезнь 12-перстной кишки и желудка в фазе обострения, профилактика рецидивов.
Лечение и профилактика симптоматических язв желудка и 12-перстной кишки (связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), стрессовых, послеоперационных язв).
Эрозивный гастродуоденит.
Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка.
Рефлюкс-эзофагит.
Синдром Золлингера-Эллисона.
Профилактика рецидивов кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Предупреждение аспирации желудочного сока при общей анестезии (синдром Мендельсона).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к фамотидину и другим блокаторам H 2 -гистаминовых рецепторов, беременность, период лактации, детский возраст.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Печёночная или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки по 40 мг 1 раз в сутки, перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80-160 мг; продолжительность лечения 4-8 недель.
Для профилактики обострения язвенной болезни по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза 20 - 40 мг каждые 6 часов; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240 - 480 мг.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Для профилактики аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
При почечной недостаточности , если клиренс креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приёмами до 36-48 ч.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита; повышение активности трансаминаз печени, гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гипо- или аплазия костного мозга.
Аллергические реакций: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, атриовентрикулярная блокада, брадикардия, снижение артериального давления.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах.
Со стороны органов мочеполовой системы: при длительном применении больших доз - аменорея, снижение либидо.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.
Прочие: лихорадка, алопеция, обыкновенные угри, сухость кожи, при длительном применении больших доз - гиперпролактинемия, гинекомастия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления,тахикардия, коллапс.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия; гемодиализ.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Вследствие повышения pH содержимого желудка фамотидин уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию фамотидина, следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приёмами этих препаратов.
При совместном применении фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении.
Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Фамотидин может маскировать симптомы рака желудка, поэтому прежде, чем приступить к лечению фамотидином, необходимо исключить наличие злокачественного новообразования.
Подобно всем блокаторам H 2 -рецепторов, при резком прекращении лечения фамотидин может вызвать синдром отмены, поэтому лечение прекращают, постепенно снижая его дозу.
Пациентам с нарушенной функцией печени назначают сниженные дозы, соблюдая осторожность.
При длительном лечении ослабленных больных, а также при стрессе возможны бактериальные поражения желудка с дальнейшим распространением инфекции.
Блокаторы H 2 -рецепторов следует принимать по прошествии 2 часов после приёма итраконазола и кетоконазола во избежание существенного ухудшения их всасывания.
Блокаторы H 2 -рецепторов могут ингибировать кислотостимулирующее действие пентагастрина и гистамина, поэтому за 24 часа до проведения теста следует отказаться от назначения фамотидина.
Блокаторы H 2 -рецепторов подавляют кожную реакцию на гистамин, приводя к ложноотрицательным результатам кожных проб, поэтому перед проведением диагностических кожных проб на аллергию немедленного типа следует прекратить приём фамотидина.
Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и лекарственных средств, вызывающих раздражение слизистой оболочки желудка.

Влиянне на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышенным риском травматизма
В период лечения фамотидином следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и при других видах деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

ФОРМА ВЬПУСКА
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг
Таблетки 20 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере Аl/ПВХ; 2 блистера в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.
Таблетки 40 мг: 14 таблеток, покрытых пленочной оболочкой в блистере А1/ПВХ; 1 блистер в картонной коробке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» претензии потребителей направлять по адресу:
140342 Россия, Московская область, пос. Шувое.

Фото препарата

Латинское название: Quamatel

Код ATX: A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин (Famotidine)

Производитель: ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Описание актуально на: 26.10.17

Квамател - противоязвенное лекарственное средство

Форма выпуска и состав

Производится в виде таблеток по 20 и 40 мг, а также в форме лиофилизата для изготовления растворов для в/в введения.

Показания к применению

• Язвы 12-типерстной кишки.
• Пептической язвы желудка.
• Рефлюксной гастроэзофагиальной болезни.

Применение показано для предотвращения аспирации желудочного кислого содержимого на фоне общей анестезии при хирургических вмешательствах и для профилактики развития постпрандиального гиперацидного состояния.

Также препарат применяют в комплексной терапии панкреатитов. Препарат приемлем для лечения гастралгии и изжоги, возникновение которых связано с повышенной кислотностью секрета желудка.

Противопоказания

Запрещается назначать людям с индивидуальной непереносимостью любого из его компонентов, беременным женщинам, детям до 16 лет и в период грудного вскармливания.

Противопоказан страдающим лактозной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

С осторожностью препарат назначают пациентам с функциональными нарушениями почек и печени, с иммунодефицитом, циррозом печени, который сопровождается портосистемной энцефалопатией.

Инструкция по применению Квамател (способ и дозировка)

Для приема внутрь

• При язвенной болезни 12-перстной кишки и желудка в стадии обострения назначают в дозе по 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) или 40 мг 1 раз/сут перед сном. В случае необходимости суточную дозу повышают до 80-160 мг. Продолжительность курса терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики обострений препарат принимают в дозе 20 мг 1 раз/сут перед сном.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза достигает 20-40 мг каждые 6 часов. При необходимости суточную дозу повышают до 240-480 мг.
• При рефлюкс-эзофагите назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером). Препарат принимают на протяжении 6 недель. При необходимости дозу повышают до 40 мг 2 раза/сут.
• Для профилактики аспирации желудочного содержимого во время общей анестезии препарат назначают в дозе 40 мг утром в день операции и/или накануне операции.

Для в/в введения

• Квамател в форме раствора вводят в/в, струйно или капельно (при невозможности приема внутрь). Препарат предназначен только для использования в стационаре. При первой возможности необходимо перейти на пероральный прием фамотидина. Оптимальная средняя доза - по 20 мг 2 раза/сут (каждые 12 часов). Разовая доза не должна составлять более 20 мг.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза - 20 мг каждые 6 часов. Затем ее корректируют в зависимости от клинического состояния пациента и секреции соляной кислоты.
• Пациентам с уровнем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл или с функциональными нарушениями почек (КК менее 30 мл/мин), суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между использованием отдельных доз препарата до 36-48 часов.

Правила приготовления и введения растворов для инъекций

Для приготовления раствора содержимое одной ампулы предварительно разводят в 5-10 мл физиологического раствора. Приготовленный раствор сохраняет стабильность при комнатной температуре на протяжении 24 часов. Препарат вводят в течение не менее 2 минут.

При в/в капельном введении длительность инфузии составляет 15-30 минут. Раствор нужно готовить непосредственно перед введением.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызывать следующие побочные действия:

• Нарушения стула, тошноту, рвоту, желтуху с холестазом, увеличение активности печеночных ферментов, ухудшение аппетита, сухость слизистой полости рта, метеоризм.
• Повышенную утомляемость, головную боль,эмоциональную лабильность.
• Галлюцинации, чувство тревоги, головокружения.
• Крапивницу, ангионевротический отек, зуд, бронхоспазм, анафилактический шок.

Также применение препарата очень редко может вызвать нарушения сердечного ритма, атриовентрикулярную блокаду, повышение температуры тела, панцитопению, агранулоцитоз, тромбоцитопению.

Передозировка

Симптомы передозировки: рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, коллапс.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Фамотидин .
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Циметидин, Зантак, Ранитидин.
Не принимайте решение о замене самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Действующее вещество фамодитин является одним из мощнейших конкурентных ингибиторов Н-2 гистаминовых рецепторов. Основное клинически значимое действие фамотидина – ингибирование секреторной функции желудка.

• Фамотидин активно снижает объем выработки желудочного сока и концентрацию соляной кислоты, и изменяет синтез пептина пропорционально объему желудочного сока.
• Не изменяет транспортную функцию желудка, не влияет на печеночное кровообращение, не оказывает влияния на секреторную функцию поджелудочной железы, не оказывает никакого влияния на концентрацию гастрина выделяемого после еды и натощак, не воздействует на портальный кровоток.
• После приема внутрь препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация вещества в плазме наблюдается через 1-3 часа. Метаболизируется в печени, период полувыведения составляет 3-3,5 часа, преимущественно выводится в неизменном виде почками, лишь незначительная часть выводится в виде неактивных метаболитов.
• У больных тяжелой формой почечной недостаточности период полувыведения препарат может составлять более 20 часов.

Особые указания

Во время лечения следует избегать употребления продуктов питания, напитков и других лекарственных средств, которые могут вызвать раздражение слизистой оболочки желудка.

В период лечения Квамателом пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При беременности и грудном вскармливании

Препарат противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек или с уровенем креатинина сыворотки крови более 3 мг/дл, суточную дозу препарата снижают до 20 мг. Также может быть увеличен интервал между применением отдельных доз препарата до 36-48 часов.

При нарушениях функции печени

При функциональными нарушении печени препарат назначают с осторожностью, в уменьшенных дозах.

Лекарственное взаимодействие

• В результате повышения рН содержимого желудка фамотидин при совместном применении уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола.
• При одновременном приеме фамотидина и лекарственных средств, угнетающих костномозговое кроветворение, увеличивается риск развития нейтропении.
• Антациды и сукральфат, применяемые одновременно с препаратом Квамател, замедляют абсорбцию фамотидина. Следует соблюдать 1-2 часовой перерыв между приемами этих препаратов.
• Фамотидин увеличивает всасывание амоксициллина и клавулановой кислоты.

Постановление Правительства РФ от 9 июня 1995 г. N 578
"Об утверждении Правил охраны линий и сооружений связи Российской Федерации"

Правительство Российской Федерации постановляет:

2. Рекомендовать органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации и органам местного самоуправления, а также органам внутренних дел в пределах своих полномочий оказывать содействие предприятиям, учреждениям и организациям, в ведении которых находятся линии и сооружения связи, линии и сооружения радиофикации, в предупреждении повреждений этих линий и сооружений, а также в обеспечении обязательного выполнения всеми юридическими и физическими лицами требований Правил охраны линий и сооружений связи Российской Федерации, утвержденных настоящим постановлением.

3. Признать не действующими на территории Российской Федерации Правила охраны линий связи, утвержденные постановлением Совета Министров СССР от 22 июля 1969 г. N 567 "Об усилении охраны линий связи" (СП СССР, 1969, N 18, ст. 104).

Правила
охраны линий и сооружений связи Российской Федерации
(утв. постановлением Правительства РФ от 9 июня 1995 г. N 578)

I. Общие положения

1. Правила охраны линий и сооружений связи Российской Федерации вводятся для обеспечения сохранности действующих кабельных, радиорелейных и воздушных линий связи и линий радиофикации, а также сооружений связи, повреждение которых нарушает нормальную работу взаимоувязанной сети связи Российской Федерации, наносит ущерб интересам граждан, производственной деятельности хозяйствующих субъектов, обороноспособности и безопасности Российской Федерации.

2. Настоящие Правила являются обязательными для всех физических и юридических лиц независимо от их местонахождения, ведомственной принадлежности и форм собственности.

3. Предприятия, учреждения и организации (далее именуются - предприятия), владельцы ведомственных и иных сетей связи, входящих во взаимоувязанную сеть связи Российской Федерации, на основании настоящих Правил, норм и правил технической эксплуатации, действующих на сетях связи общего пользования, разрабатывают порядок эксплуатации, охраны, ремонта линий и сооружений связи на своих сетях.

II. Охранные зоны линий и сооружений связи и линий и сооружений радиофикации

4. На трассах кабельных и воздушных линий связи и линий радиофикации:

а) устанавливаются охранные зоны с особыми условиями использования:

для подземных кабельных и для воздушных линий связи и линий радиофикации, расположенных вне населенных пунктов на безлесных участках, - в виде участков земли вдоль этих линий, определяемых параллельными прямыми, отстоящими от трассы подземного кабеля связи или от крайних проводов воздушных линий связи и линий радиофикации не менее чем на 2 метра с каждой стороны;

для морских кабельных линий связи и для кабелей связи при переходах через судоходные и сплавные реки, озера, водохранилища и каналы (арыки) - в виде участков водного пространства по всей глубине от водной поверхности до дна, определяемых параллельными плоскостями, отстоящими от трассы морского кабеля на 0,25 морской мили с каждой стороны или от трассы кабеля при переходах через реки, озера, водохранилища и каналы (арыки) на 100 метров с каждой стороны;

для наземных и подземных необслуживаемых усилительных и регенерационных пунктов на кабельных линиях связи - в виде участков земли, определяемых замкнутой линией, отстоящей от центра установки усилительных и регенерационных пунктов или от границы их обвалования не менее чем на 3 метра и от контуров заземления не менее чем на 2 метра;

б) создаются просеки в лесных массивах и зеленых насаждениях:

при высоте насаждений менее 4 метров - шириной не менее расстояния между крайними проводами воздушных линий связи и линий радиофикации плюс 4 метра (по 2 метра с каждой стороны от крайних проводов до ветвей деревьев);

при высоте насаждений более 4 метров - шириной не менее расстояния между крайними проводами воздушных линий связи и линий радиофикации плюс 6 метров (по 3 метра с каждой стороны от крайних проводов до ветвей деревьев);

вдоль трассы кабеля связи - шириной не менее 6 метров (по 3 метра с каждой стороны от кабеля связи);

в) все работы в охранных зонах линий и сооружений связи, линий и сооружений радиофикации выполняются с соблюдением действующих нормативных документов по правилам производства и приемки работ.

5. На трассах радиорелейных линий связи в целях предупреждения экранирующего действия распространению радиоволн эксплуатирующие предприятия определяют участки земли, на которых запрещается возведение зданий и сооружений, а также посадка деревьев. Расположение и границы этих участков предусматриваются в проектах строительства радиорелейных линий связи и согласовываются с органами местного самоуправления.

6. Трассы линий связи должны периодически расчищаться от кустарников и деревьев, содержаться в безопасном в пожарном отношении состоянии, должна поддерживаться установленная ширина просек. Деревья, создающие угрозу проводам линий связи и опорам линий связи, должны быть вырублены с оформлением в установленном порядке лесорубочных билетов (ордеров).

Просеки для кабельных и воздушных линий связи и линий радиофикации, проходящие по лесным массивам и зеленым насаждениям, должны содержаться в безопасном в пожарном отношении состоянии силами предприятий, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации.

7. В случае если трассы действующих кабельных и воздушных линий связи и линий радиофикации проходят по территориям заповедников, лесов первой группы и другим особо охраняемым территориям, допускается создание просек только при отсутствии снижения функционального значения особо охраняемых участков (места кормежки редких и исчезающих видов животных, нерестилища ценных пород рыб и т.д.).

8. В парках, садах, заповедниках, зеленых зонах вокруг городов и населенных пунктов, ценных лесных массивах, полезащитных лесонасаждениях, защитных лесных полосах вдоль автомобильных и железных дорог, запретных лесных полосах вдоль рек и каналов, вокруг озер и других водоемов прокладка просек должна производиться таким образом, чтобы состоянию насаждений наносился наименьший ущерб и предотвращалась утрата ими защитных свойств. На просеках не должны вырубаться кустарник и молодняк (кроме просек для кабельных линий связи), корчеваться пни на рыхлых почвах, крутых (свыше 15 градусов) склонах и в местах, подверженных размыву.

9. На трассах кабельных линий связи вне городской черты устанавливаются информационные знаки, являющиеся ориентирами. Количество, тип и места установки информационных знаков определяются владельцами или предприятиями, эксплуатирующими линии связи, по существующим нормативам и правилам либо нормативам и правилам, установленным для сетей связи общего пользования Российской Федерации.

10. В городах и других населенных пунктах прохождение трасс подземных кабельных линий связи определяется по табличкам на зданиях, опорах воздушных линий связи, линий электропередач, ограждениях, а также по технической документации. Границы охранных зон на трассах подземных кабельных линий связи определяются владельцами или предприятиями, эксплуатирующими эти линии.

11. В местах установки необслуживаемых усилительных и регенерационных пунктов на линиях связи, оборудование которых размещается в унифицированных контейнерах непосредственно в грунте без надстроек, должны устанавливаться опознавательные знаки как для зимнего времени года (снежные заносы), так и для летнего.

12. Границы охранных зон на трассах морских кабельных линий связи и на трассах кабелей связи при переходах через судоходные и сплавные реки, озера, водохранилища и каналы (арыки) обозначаются в местах выведения кабелей на берег сигнальными знаками. Запрещающие знаки судоходной обстановки и навигационные огни устанавливаются в соответствии с действующими требованиями и государственными стандартами. Трассы морских кабельных линий связи указываются в "Извещениях мореплавателям" и наносятся на морские карты.

13. Минимально допустимые расстояния (разрывы) между сооружениями связи и радиофикации и другими сооружениями определяются правилами возведения соответствующих сооружений и не должны допускать механического и электрического воздействия на сооружения связи.

14. Охранные зоны на трассах кабельных и воздушных линий связи и линий радиофикации в полосе отвода автомобильных и железных дорог могут использоваться предприятиями автомобильного и железнодорожного транспорта для их нужд без согласования с предприятиями, в ведении которых находятся эти линии связи, если это не связано с механическим и электрическим воздействием на сооружения линий связи, при условии обязательного обеспечения сохранности линий связи и линий радиофикации.

15. Порядок использования земельных участков, расположенных в охранных зонах сооружений связи и радиофикации, регулируется земельным законодательством Российской Федерации.

16. При предоставлении земель, расположенных в охранных зонах сооружений связи и радиофикации, под сельскохозяйственные угодья, огородные и садовые участки и в других сельскохозяйственных целях органами местного самоуправления при наличии согласия предприятий, в ведении которых находятся сооружения связи и радиофикации, в выдаваемых документах о правах на земельные участки в обязательном порядке делается отметка о наличии на участках зон с особыми условиями использования.

Предприятие, эксплуатирующее сооружения связи и радиофикации, письменно информирует собственника земли (землевладельца, землепользователя, арендатора) о настоящих Правилах и определяет компенсационные мероприятия по возмещению ущерба в соответствии с законодательством Российской Федерации.

17. При реконструкции (модернизации) автомобильных и железных дорог и других сооружений промышленного и непромышленного назначения настоящие Правила распространяются и на ранее построенные сооружения связи и радиофикации, попадающие в зону отчуждения этих объектов.

Переустройство и перенос сооружений связи и радиофикации, связанные с новым строительством, расширением или реконструкцией (модернизацией) населенных пунктов и отдельных зданий, переустройством дорог и мостов, освоением новых земель, переустройством систем мелиорации, производятся заказчиком (застройщиком) в соответствии с государственными стандартами и техническими условиями, устанавливаемыми владельцами сетей и средств связи.

III. Особенности производства работ в пределах охранных зон линий связи и линий радиофикации

18. На производство всех видов работ, связанных с вскрытием грунта в охранной зоне линии связи или линии радиофикации (за исключением вспашки на глубину не более 0,3 метра) на принадлежащем юридическому или физическому лицу земельном участке, заказчиком (застройщиком) должно быть получено письменное согласие от предприятия, в ведении которого находится эта линия связи или линия радиофикации.

Письменное согласие должно быть получено также на строительные, ремонтные и другие работы, которые выполняются в этих зонах без проекта и при производстве которых могут быть повреждены линии связи и линии радиофикации (рытье ям, устройство временных съездов с дорог, провоз под проводами грузов, габариты которых равны или превышают высоту подвески опор и т.д.).

Для выявления места расположения подземных сооружений связи в зоне производства указанных работ должно быть получено письменное разрешение в специально уполномоченных на то органах контроля и надзора.

19. Заказчик (застройщик), производящий работы в охранной зоне кабельной линии связи, не позднее чем за 3 суток (исключая выходные и праздничные дни) до начала работ обязан вызвать представителя предприятия, в ведении которого находится эта линия, для установления по технической документации и методом шурфования точного местоположения подземных кабелей связи и других сооружений кабельной линии (подземных усилительных и регенерационных пунктов, телефонной канализации со смотровыми устройствами, контуров заземления) и определения глубины их залегания.

20. Место расположения подземных сооружений связи уточняется по всей длине действующего подземного кабеля связи в зоне производства работ предприятием, эксплуатирующим линию связи или линию радиофикации, и обозначается вешками высотой 1,5-2 метра, которые устанавливаются на прямых участках трассы через 10-15 метров, у всех точек отклонений от прямолинейной оси трассы более чем на 0,5 метра, на всех поворотах трассы, а также на границах разрытия грунта, где работы должны выполняться ручным способом. Работы по установке предупредительного знака, вешек и отрытию шурфов выполняются силами и средствами заказчика (застройщика) в присутствии представителя предприятия, эксплуатирующего кабельную линию связи, либо силами этого предприятия за счет средств заказчика (застройщика).

До обозначения трассы вешками и прибытия представителя предприятия, эксплуатирующего кабельную линию связи, проведение земляных работ не допускается.

Помимо вешек может устанавливаться предупредительный знак, который представляет собой окрашенный в светлый тон металлический прямоугольник размером 400 х 300 миллиметров с изображением молнии красного цвета, надписью "Копать запрещается, охранная зона кабеля", указанием размеров охранной зоны, адреса (названия населенного пункта) и номера телефона (черным цветом) предприятия, эксплуатирующего кабельную линию связи.

Знак устанавливается на столбе на высоте 1,7 метра над поверхностью земли.

21. По результатам работы по уточнению трассы кабельной линии связи или линии радиофикации составляется акт с участием представителя заказчика (застройщика), представителя предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, и, как правило, представителя предприятия-подрядчика, ведущего работы в охранной зоне. В акте указывается какие и в каком количестве вырыты шурфы, количество установленных вешек и предупредительных знаков, стадия работ, когда должен присутствовать представитель предприятия, эксплуатирующего кабельную линию связи или линию радиофикации. После подписания акта ответственность за сохранность установленных вешек и предупредительных знаков несет заказчик (застройщик) или подрядчик.

22. Производители работ (мастера, бригадиры, машинисты землеройных, сваебойных и других строительных механизмов и машин) до начала работ в охранных зонах линий связи и линий радиофикации должны быть ознакомлены с расположением сооружений связи и радиофикации, трасс подземных кабелей связи и линий радиофикации, их обозначением на местности и проинструктированы о порядке производства земляных работ ручным или механизированным способом, обеспечивающим сохранность сооружений связи. Кроме того, указанные лица должны быть предупреждены об опасности поражения электрическим током, о необходимости учитывать наличие на линиях связи и линиях радиофикации опасного для жизни людей напряжения и о возможности повреждения указанных линий связи и линий радиофикации.

В нарядах на производство соответствующих работ в этих зонах указывается наличие в месте работ линий связи и линий радиофикации. Работы в охранных зонах линий связи и линий радиофикации должны выполняться под наблюдением прораба или мастера и только в присутствии представителя предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации.

23. Заказчики (застройщики), производящие работы в охранной зоне, не позднее чем за 3 суток (исключая выходные и праздничные дни) до начала работ сообщают телефонограммой предприятию,эксплуатирующему линию связи или линию радиофикации, о дне и часе начала производства работ, при выполнении которых необходимо присутствие его представителя.

Руководитель предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, обязан обеспечивать в согласованные с заказчиком (застройщиком) сроки своевременную явку своего представителя к месту работ для осуществления технического надзора за соблюдением мер по обеспечению сохранности указанных линий, а также сооружений связи и радиофикации.

24. В случае неявки на место работ представителя предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, заказчик (застройщик) обязан в течение суток сообщить об этом телефонограммой руководителю данного предприятия.

Производить земляные работы в охранной зоне кабельной линии связи до прибытия указанного представителя запрещается. Расходы, связанные с простоем механизмов и рабочих из-за неявки представителя предприятия, эксплуатирующего кабельную линию связи или линию радиофикации, возмещаются этим предприятием по обоюдной договоренности либо в судебном порядке.

25. В случае отсутствия письменного согласия на проведение работ в охранной зоне линии связи или линии радиофикации либо нарушения требований настоящих Правил представитель предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, имеет право потребовать прекращения работ с составлением соответствующего акта.

26. В аварийных случаях, требующих безотлагательных ремонтно-восстановительных работ в охранных зонах линий связи и линий радиофикации, допускается производить такие работы без предварительного согласования с представителями предприятий, эксплуатирующих линии связи и линии радиофикации, или владельцами линий связи и линий радиофикации при условии выполнения следующих требований:

а) одновременно с направлением рабочих на место аварии независимо от времени суток сообщается телефонограммой предприятиям, эксплуатирующим линии связи и линии радиофикации, о необходимости явки их представителей;

б) на месте производства ремонтно-восстановительных работ обязано неотлучно находиться ответственное за эти работы лицо, которое должно провести инструктаж производителей работ (мастеров, бригадиров, машинистов землеройных, сваебойных и других строительных механизмов и машин);

в) до прибытия к месту аварии представителя предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, либо представителя владельца линии связи или линии радиофикации земляных работы в охранной зоне должны производиться ручным способом. При обнаружении подземного кабеля связи должна быть обеспечена его сохранность от повреждения;

г) прибывший на место аварии представитель предприятия, эксплуатирующего линию связи или линию радиофикации, обязан указать место расположения линейных сооружений связи, определить меры по обеспечению их сохранности и присутствовать до полного окончания работ.

27. Производство работ в местах, где проектом предусмотрен перенос линий связи и линий радиофикации (на время работ или на постоянный срок), может быть начато только после переключения действующих линий связи и линий радиофикации.

Работы по переключению действующих линий связи и линий радиофикации на вновь построенные линии осуществляются предприятием, эксплуатирующим эти линии, по смете расходов на переключение и с восполнением предприятию связи затрат, связанных с простоем телефонных каналов, не позднее чем через 5 суток после окончания работ по переносу указанных линий.

28. При необходимости устройства временных проездов для движения строительных механизмов, лесовозов и гусеничного транспорта непосредственно по трассам подземных кабельных линий связи и линий радиофикации по согласованию с представителями предприятий, эксплуатирующих эти линии, или представителями владельцев этих линий организация, осуществляющая строительные работы, производит защиту кабельных сооружений от механических повреждений (укладку деревянных настилов и бетонных плит, подсыпку щебня и гравия).

При провозе под проводами воздушных линий связи и линий радиофикации негабаритных грузов для предупреждения обрыва проводов временно производится их подъем путем установки траверс или более высоких опор с обеспечением зазора между проводами и наиболее высокой точкой груза (механизма) не менее 200 миллиметров. Эти работы выполняются предприятием, эксплуатирующим линию связи или линию радиофикации, за счет средств, рабочей силы и материалов заказчика (застройщика), которые оплачиваются по соответствующей статье сметы расходов на производство работ.

29. Работы в охранной зоне линии связи или линии радиофикации должны выполняться с соблюдением действующих строительных норм, правил и государственных стандартов.

30. Раскопка грунта в пределах охранной зоны подземной кабельной линии связи или линии радиофикации допускается только с помощью лопат, без резких ударов. Пользоваться ударными инструментами (ломами, кирками, клиньями и пневматическими инструментами) запрещается.

Земляные работы на трассе действующей подземной кабельной линии связи или линии радиофикации должны производиться в сроки, согласованные с предприятием, эксплуатирующим кабельную линию связи или линию радиофикации.

При разрытии траншей и котлованов на трассе подземной кабельной линии связи организация, осуществляющая строительные работы, производит защиту кабеля от повреждений в следующем порядке:

а) кабель, положенный непосредственно в грунте, полностью откапывается ручным способом и заключается в сплошной деревянный короб, который при необходимости прочно подвешивается к балкам или бревнам,положенным поперек траншеи. Концы короба должны выходить за края траншеи не менее чем на 0,5 метра. Подвеска короба осуществляется с помощью хомутов из проволоки;

б) кабель, проложенный в трубах (блоках), раскапывается ручным способом только до верхнего края трубы (блока). Затем прокладывается балка, необходимая для подвески указанного кабеля. После этого продолжается раскопка грунта до нижнего края трубы (блока), производится подвеска кабеля и затем дальнейшее разрытие грунта;

в) при разработке траншеи или котлована ниже уровня залегания подземного кабеля связи или в непосредственной близости от него должны быть приняты меры к недопущению осадки и оползания грунта;

г) защита кабеля связи или блоков телефонной канализации при оголении на большом протяжении должна быть предусмотрена на стадии разработки проекта производства работ.

При отсутствии защиты оголенных кабелей телефонной связи заказчиком (застройщиком) должна быть организована их охрана.

31. Условия производства работ в пределах охранной зоны радиорелейных станций или подводных кабелей связи определяются по согласованию с предприятием, эксплуатирующим эти сооружения.

32. Отогревание мерзлого грунта в зоне расположения подземных кабелей связи должно производиться так, чтобы температура грунта не вызывала повреждения оболочки и изоляции жил кабеля связи. Разработка мерзлого грунта с применением ударных механизмов запрещается.

33. Засыпка траншей в местах пересечения подземных кабелей связи и телефонной канализации производится слоями грунта толщиной не более 0,1 метра, с тщательным уплотнением. В зимних условиях засыпка производится песком или талым грунтом.

Траншея засыпается вместе с балками и коробами, в которых были уложены кабели связи, о чем составляется акт на скрытые работы.

34. При выполнении строительных работ запрещается заваливать землей или строительными материалами крышки люков телефонных колодцев (коробок), распределительные шкафы, предупредительные знаки, замерные столбики на трассах подземных кабельных линий связи, а также перемещать существующие сооружения связи и радиофикации без согласования с предприятием, эксплуатирующим эти сооружения.

35. В случае обнаружения при выполнении земляных работ кабельных линий связи, не обозначенных в технической документации, необходимо прекратить земляные работы, принять неотложные меры по предохранению обнаруженных подземных кабелей связи от повреждений и вызвать на место работ представителя предприятия, эксплуатирующего эти линии связи.

36. В случае повреждения кабельной линии связи или линии радиофикации организация, осуществляющая строительные работы, обязана немедленно сообщить о повреждении предприятию, эксплуатирующему линию связи или линию радиофикации, владельцам этих линий либо ближайшему предприятию связи, а также оказать помощь в быстрейшей ликвидации аварии, включая выделение рабочей силы и механизмов.

Предприятие связи в этом случае обязано в кратчайший срок принять меры по определению владельца кабельной линии связи или линии радиофикации и передать ему информацию об аварии.

Непринятие указанных в настоящем пункте мер является основанием для предъявления претензии владельцем поврежденной линии связи.

37. Условия производства работ по ремонту и восстановлению кабельных линий связи и линий радиофикации, требующие снятия дорожных покрытий и разрытия грунта, должны быть предварительно согласованы с соответствующими дорожными органами, а в пределах городов и других населенных пунктов - с органами местного самоуправления. Сообщение об условиях производства указанных работ должно быть направлено предприятию, в ведении которого находится кабельная линия связи или линия радиофикации, не позднее чем через 3 суток (исключая выходные и праздничные дни) со дня получения письменного извещения о необходимости производства работ.

Если при повреждении кабельной линии связи отсутствует возможность организации обходной линии связи, работы по снятию дорожных покрытий и разрытие грунта производятся без предварительного согласования, но с обязательным вызовом на место производства работ представителя дорожного органа или органа местного самоуправления. При этом производящее эти работы предприятие, эксплуатирующее линию связи или линию радиофикации, устраивает объезд места аварии с установкой необходимых предупредительных знаков для транспорта и пешеходов, а затем восстанавливает дорожное покрытие.

IV. Права и обязанности юридических и физических лиц, ведущих хозяйственную деятельность в охранных зонах линий и сооружений связи и линий и сооружений радиофикации

38. Земельная площадь охранных зон на трассах линий связи и линий радиофикации используется юридическими и физическими лицами в соответствии с земельным законодательством Российской Федерации с учетом ограничений, установленных настоящими Правилами и обеспечивающих сохранность линий связи и линий радиофикации.

39. Юридические и физические лица, ведущие хозяйственную деятельность на земельных участках, по которым проходят линии связи и линии радиофикации, обязаны:

а) принимать все зависящие от них меры, способствующие обеспечению сохранности этих линий;

б) обеспечивать техническому персоналу беспрепятственный доступ к этим линиям для ведения работ на них (при предъявлении документа о соответствующих полномочиях).

40. Техническому персоналу предприятий, эксплуатирующих линии связи и линии радиофикации, предоставляется право беспрепятственного прохода, а при проведении ремонтно-восстановительных работ - также право беспрепятственного проезда в охранные зоны независимо от формы собственности на землю. Если линии связи и линии радиофикации проходят по территориям запретных (пограничных) полос и специальных объектов, а также по землям собственников (землевладельцев, землепользователей, арендаторов), то они должны выдавать техническому персоналу пропуска (разрешения) для проведения осмотров и работ в любое время суток без взимания платы за право прохода (проезда).

41. Предприятиям, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации, в охранных зонах разрешается:

а) устройство за свой счет дорог, подъездов, мостов и других сооружений, необходимых для эксплуатационного обслуживания линий связи и линий радиофикации на условиях, согласованных с собственниками земли (землевладельцами, землепользователями, арендаторами), которые не вправе отказать этим предприятиям в обеспечении условий для эксплуатационного обслуживания сооружений связи;

б) разрытие ям, траншей и котлованов для ремонта линий связи и линий радиофикации с последующей их засыпкой;

в) вырубка отдельных деревьев при авариях на линиях связи и линиях радиофикации, проходящих через лесные массивы, в местах, прилегающих к трассам этих линий,с последующей выдачей в установленном порядке лесорубочных билетов (ордеров) и очисткой мест рубки от порубочных остатков.

42. Работы по прокладке, докладке и ремонту кабельных линий связи и линий радиофикации, проходящих по сельскохозяйственным угодьям, садовым и дачным участкам, должны производиться, как правило, в период, когда эти угодья не заняты полевыми культурами, а работы по ликвидации аварий и эксплуатационному обслуживанию линий связи и линий радиофикации - в любой период.

После выполнения ремонтных работ предприятия, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации, должны привести сельскохозяйственные угодья в состояние, пригодное для сельскохозяйственного производства, а также возместить собственникам земли (землепользователям, землевладельцам, арендаторам) убытки, причиненные при производстве работ, в соответствии с действующим законодательством. В случае аварии убытки должны возмещаться в соответствии с Гражданским кодексом Российской Федерации.

43. Порядок эксплуатации линий связи и линий радиофикации в местах пересечения ими шоссейных и железных дорог, трубопроводов, судоходных и сплавных рек, озер, водохранилищ, каналов (арыков), территорий промышленных предприятий, подходов к аэродромам, сельскохозяйственных угодий и частных владений должен согласовываться предприятиями, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации, с транспортными, промышленными и другими заинтересованными предприятиями, а также собственниками земли (землевладельцами, землепользователями, арендаторами).

44. В случае если по территориям строительных площадок проходят линии связи и линии радиофикации, в проектах и сметах строительства объектов по согласованию с предприятиями, в ведении которых находятся эти линии, должны предусматриваться необходимые мероприятия по обеспечению сохранности указанных линий или их перенос до окончания работ.

45. Юридические и физические лица, проводящие вне охранных зон линий связи и линий радиофикации какие-либо работы, которые могут вызвать механическое повреждение этих линий или оказать на них электрическое воздействие, обязаны извещать предприятия, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации, о времени и месте производства работ и порядке наблюдения за их проведением, при этом они несут транспортные расходы по проезду в оба конца представителей указанных предприятий, если расстояние от места нахождения этих предприятий до места проведения работ составляет 5 и более километров.

Юридическим и физическим лицам рекомендуется заключать с предприятиями, в ведении которых находятся линии связи и линии радиофикации, договор о техническом надзоре за сохранностью указанных линий и сооружений связи и радиофикации, который оплачивается по соответствующей статье сметы расходов на производство работ.

46. Юридические и физические лица, производящие земляные работы, при обнаружении подземных кабельных линий связи, не обозначенных в технической документации, обязаны немедленно прекратить эти работы, принять меры к обеспечению сохранности подземного кабеля связи и сообщить об этом ближайшему предприятию связи или в отдел архитектуры при соответствующем органе исполнительной власти.

Предприятие связи или отдел архитектуры при органе исполнительной власти в 3-дневный срок обязаны установить предприятие, эксплуатирующее подземную кабельную линию связи, или ее владельца и сообщить о нем юридическому или физическому лицу, производящему земляные работы на трассе линии связи.

Расходы, связанные с простоем механизмов и рабочих из-за необходимости установления владельца подземной кабельной линии связи, возмещаются указанным владельцем (в случае прокладки кабельной линии связи без проектной документации), либо предприятием, подготовившем техническую документацию на производство работ по обоюдной договоренности, либо в судебном порядке.

47. В случае подъема подводного кабеля связи якорем или рыболовной снастью капитаны судов (командиры кораблей) обязаны принять все меры к освобождению кабеля связи без причинения ему повреждения, не считаясь с потерей якоря или рыболовной снасти, и немедленно сообщить об этом по радио в ближайший порт с указанием координат места и времени подъема кабеля связи. Порт, принявший донесение о случайном подъеме подводного кабеля связи, сообщает об этом предприятию, эксплуатирующему этот кабель, или ближайшему предприятию связи, которое обязано в течение 6 часов установить владельца подводной кабельной линии связи и сообщить ему о происшествии.

48. В пределах охранных зон без письменного согласия и присутствия представителей предприятий, эксплуатирующих линии связи и линии радиофикации, юридическим и физическим лицам запрещается:

а) осуществлять всякого рода строительные, монтажные и взрывные работы, планировку грунта землеройными механизмами (за исключением зон песчаных барханов) и земляные работы (за исключением вспашки на глубину не более 0,3 метра);

б) производить геолого-съемочные, поисковые, геодезические и другие изыскательские работы, которые связаны с бурением скважин, шурфованием, взятием проб грунта, осуществлением взрывных работ;

в) производить посадку деревьев, располагать полевые станы, содержать скот, складировать материалы, корма и удобрения, жечь костры, устраивать стрельбища;

г) устраивать проезды и стоянки автотранспорта, тракторов и механизмов, провозить негабаритные грузы под проводами воздушных линий связи и линий радиофикации, строить каналы (арыки), устраивать заграждения и другие препятствия;

д) устраивать причалы для стоянки судов, барж и плавучих кранов, производить погрузочно-разгрузочные, подводно-технические, дноуглубительные и землечерпательные работы, выделять рыбопромысловые участки, производить добычу рыбы, других водных животных, а также водных растений придонными орудиями лова, устраивать водопои, производить колку и заготовку льда. Судам и другим плавучим средствам запрещается бросать якоря, проходить с отданными якорями, цепями, лотами, волокушами и тралами;

е) производить строительство и реконструкцию линий электропередач, радиостанций и других объектов, излучающих электромагнитную энергию и оказывающих опасное воздействие на линии связи и линии радиофикации;

ж) производить защиту подземных коммуникаций от коррозии без учета проходящих подземных кабельных линий связи.

49. Юридическим и физическим лицам запрещается производить всякого рода действия, которые могут нарушить нормальную работу линий связи и линий радиофикации, в частности:

а) производить снос и реконструкцию зданий и мостов, осуществлять переустройство коллекторов, туннелей метрополитена и железных дорог, где проложены кабели связи, установлены столбы воздушных линий связи и линий радиофикации, размещены технические сооружения радиорелейных станций, кабельные ящики и распределительные коробки, без предварительного выноса заказчиками (застройщиками) линий и сооружений связи, линий и сооружений радиофикации по согласованию с предприятиями, в ведении которых находятся эти лини и сооружения;

б) производить засыпку трасс подземных кабельных линий связи, устраивать на этих трассах временные склады, стоки химически активных веществ и свалки промышленных, бытовых и прочих отходов, ломать замерные, сигнальные, предупредительные знаки и телефонные колодцы;

в) открывать двери и люки необслуживаемых усилительных и регенерационных пунктов (наземных и подземных) и радиорелейных станций, кабельных колодцев телефонной канализации, распределительных шкафов и кабельных ящиков, а также подключаться к линиям связи (за исключением лиц, обслуживающих эти линии);

г) огораживать трассы линий связи, препятствуя свободному доступу к ним технического персонала;

д) самовольно подключаться к абонентской телефонной линии и линии радиофикации в целях пользования услугами связи;

е) совершать иные действия, которые могут причинить повреждения сооружениям связи и радиофикации (повреждать опоры и арматуру воздушных линий связи, обрывать провода, набрасывать на них посторонние предметы и другое).

V. Ответственность за повреждения линий и сооружений связи, линий и сооружений радиофикации

50. Юридические и физические лица, не выполняющие требования настоящих Правил, а также нарушающие работу линий и сооружения связи, линий и сооружений радиофикации привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

51. В случае нарушения юридическими и физическими лицами настоящих Правил, повлекшего повреждение линий и сооружений связи, линий и сооружений радиофикации, представитель предприятия, в ведении которого находится поврежденная линия связи или линия радиофикации, проводит служебное расследование и составляет в присутствии представителя предприятия или физического лица, по вине которого произошло повреждение, акт о причинах происшествия. В акте указываются название предприятия, должность и фамилия виновного или фамилия и место жительства физического лица (виновника повреждения), характер, место и время происшествия.

52. Материальный ущерб, причиненный предприятию, в ведении которого находится линия связи или линия радиофикации, в результате обрыва или повреждения линии связи или линии радиофикации, исчисляется по фактическим расходам на их восстановление и с учетом потери тарифных доходов, не полученных этим предприятием за период прекращения действия связи.

53. Материальный ущерб подлежит возмещению виновным лицом в добровольном порядке, а при наличии разногласий - в судебном порядке.

Материальный ущерб взыскивается в соответствии с действующим законодательством независимо от привлечения лица, виновного в нарушении настоящих Правил, к административной или уголовной ответственности.