Гигиенические сертификаты на продукцию. Гигиенический сертификат: особенности оформления, назначение. Преимущества добровольной сертификации продукции

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения ) больше не выдаются.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) - документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
• Зарубежные сертификаты качества (если есть);
• Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
• Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы - заявителя;
• Доверенность от производителя;
• Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

• Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
• Технические условия (ТУ);
• Разрешение СЭС на производственные площади;
• Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
• Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

От 20 000 р. Стоимость оформления
гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

• на продукцию;
• на техническую документацию;
• на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам. Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

• регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
• определение стоимости и объёма работ;
• заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
• экспертиза образцов продукции и представленной документации;
• принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
• выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

• первые две цифры – определяют код региона СЭС;
• последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
• следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
• шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
• последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

• на опытные партии продукции – не более 1 года;
• на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
• на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
• на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

• регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
• устава предприятия;
• договоров на поставку продукции;
• описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
• нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
• протоколов заводских испытаний;
• разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
• иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
• образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

• регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
• контракты на поставку продукции;
• спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
• сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
• доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
• описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
• документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
• листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
• образцы продукции для проведения испытаний.

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Уведомляем Вас, что после Решения Комиссии Таможенного Союза №299 от 28.05.2010 г. Оформление и выдача Роспотребнадзором и его территориальных управлений Санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) прекращена с 01.07.2010 г. Ранее выданные Санитарно-эпидемиологические заключения (СЭЗ) имели (имеют) свою юридическую силу до 01.01.2013 или до выхода распространяющихся на продукцию указанную в них Технических Регламентов Таможенного Союза.

Напоминаем, что срок действия Санитарно-эпидемиологического заключения (СЭЗ) составлял 5 лет. Поэтому если соответствующий Технический Регламент ещё не был принят, то обратите внимание на дату выдачи СЭЗ, возможно, что в скором времени в обязательном порядке Вам нужно будет заменить его на Свидетельство о государственной регистрации. Либо же продукция выпускаемая / ввозимая / распространяемая Вами не подлежит обязательной регистрации в форме оформления Свидетельства о государственной регистрации. В таком случае нужно внимательно подойти к вопросу и выяснить действующие законы / нормативно-технические документы, распространяющиеся на них.

Большая вероятность того, что объект экспертизы после принятия определенных Технических Регламентов Таможенного Союза стал подлежать не государственной регистрации, а обязательной сертификации или декларированию в форме принятия декларации о соответствии. За грамотной и бесплатной консультацией Вы всегда можете обратиться к нашим экспертам по телефону или электронной почте.

С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

В случае обращения письменно Ваше заявление будет рассмотрено в течение суток и на обратный адрес отправлен план оптимальных решений по возникшему вопросу.

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) всегда являлся обязательным документом, который оставался и остаётся основополагающим решением для определенной группы товаров, на основании которого экспертом по сертификации будет выдвинута оценка о соответствии продукции требованиям обязательной сертификации.

Оформление сертификата соответствия или декларации о соответствии не возможно в случае, если продукция нуждается в гигиенической оценке (т.е. при заявке в аккредитованный орган по сертификации необходимо иметь действующий гигиенический сертификат / свидетельство о государственной регистрации). В случае отсутствия гигиенической оценке наши эксперты могут оказать помощь в его оформлении.

Для этого от Вас потребуются следующие документы:

• для импортной продукции (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)
• для продукции отечественного производства (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации)

Срок оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) в органах Роспотребнадзора составляет от 30 дней.

Стоимость оформления гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР) определяется совокупностью факторов. Решающую роль играет определение стоимости необходимой оценке соответствия действующим Техническим Регламентам Таможенного Союза или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) в аккредитованной испытательной лаборатории, т.е. стоимостью протокола испытаний.

Процедура получения гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР):

1. подготовка необходимой документации согласно приведенному списку выше;
2. проведение испытаний продукции с целью оформления протокола испытаний;
3. получение экспертной оценки в форме экспертного заключена;
4. подача всех документов, включая протокола испытаний и экспертного заключения в Роспотребнадзор или его территориальные управления;
5. получение гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР)

Гигиенический сертификат (гигиеническое заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) не имеет срока действия. Вы можете смело пользоваться им при торговле и растамаживание грузов вплоть до внесения изменений в законодательство или технологию производимой Вами продукции. При смене адреса производства необходимо оформление нового гигиенического сертификата (гигиенического заключения, свидетельства о государственной регистрации / СГР).

Гигиенический сертификат (гигиеническоё заключение, свидетельство о государственной регистрации / СГР) необходимо оформлять на следующие виды продукции / товаров (здесь должна быть ссылка на перечень документов в статье «свидетельство о государственной регистрации).

Гигиеническая оценка Роспортебнадзора

Помните, что нередко для конечного покупателя главную и решающую роль играет наличие гигиенической оценки Роспортебнадзора. В развивающемся обществе и мегаполисах, где экология оставляет желать лучшего всё чаще сталкиваются с проблемой безопасности продуктов питания для детей, средств бытовой химии, средств для гигиены полости рта, детской одежды, минеральной воды и т.д. Наличие гигиенического сертификата есть тот козырь в рукаве, который позволит развеять все сомнения покупателей, внушить им доверие и повысить продажи в кратчайшие сроки. А главное, имея официально оформленный в Роспотребнадзоре гигиенический сертификат Вы встаёте на одну букву с Законом и в дальнейшем избавляете себя от ненужных разъяснительных писем, издержек и убытков.

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции, Вы всегда будете предварительно проинформированы о вступлению в силу новых Технических регламентов, ГОСТов и др. нормативно-технической документации. С нами Вы увидите новые грани возможностей Вашего бизнеса и вздохнете с облегчением полной грудью!

Гигиеническая сертификация – это то же самое, что и свидетельство о гос. регистрации, но употребляется по привычке так как это словосочетание у всех на слуху. Это так называемый инструмент РФ в борьбе с некачественной продукцией и недобросовестными изготовителями с целью защитить покупателей, обезопасить их.

Зачем он нужен

Этот документ удостоверяет, что тот или иной товар прошёл определённые исследования и экспертизы и полностью соответствует санитарно-эпидемическим нормам, а также то, что эта продукция качественная и не создаст никакой угрозы для здоровья.

Какую документацию необходимо предоставить для получения гигиенического сертификата

Если говорить о серийном отечественном производстве, то потребуются: ОГРН и ИНН, ГОСТ/ТУ, договор на помещение, где производят изделия, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист), а также заключение СЭЗ.

Для получения гигиенического сертификата импортных изделий (по контракту) следует предоставить: копию контракта, ИНН и ОГРН, инвойс, сертификат страны-изготовителя, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Для оформления гигиен. сертификата импортных изделий (серийный выпуск), Вы должны предоставить: описание товара, название и адрес предприятия, сертификаты качества, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Свидетельство о государственной регистрации (гигиенический сертификат), выдается как на заявителя, так и на изготовителя. В последнем случае, изготовителем может быть только страна, которая является участником ТС.

Какой срок службы сертификата гигиенического соответствия

Срок действия данного документа не имеет ограничений, но стоит Вас проинформировать о том, что так будет только до момента изменений в действующем законодательстве.

Где действует гигиенический сертификат соответствия

Пока есть ТС данный документ будет действовать на всей территории. Всё то, что попадает в ТР ТС сразу же исключается из Единых санитарных норм.

Каковы требования для получения данного сертификата и в каких регламентах они указаны?

Требования по СГР есть в различных регламентах, например, ТР ТС 009-2011, 007-2011, 029-2012.

Оформляется ли добровольный сертификат

Добровольно можно оформить экспертное заключение, которое будет говорить о гигиенической безопасности продукции. Само свидетельство, в добровольном случае, не оформляется.

Сколько стоит сделать гигиенический сертификат? И сколько времени займёт процедура?

Цена и срок проведения исследований напрямую зависят от многих факторов. Таких, как: вид продукции, номенклатура изделий и др. Следует добавить, что время проведения и стоимость могут варьироваться, поскольку для каждого товара всё индивидуально. Для того, чтобы узнать более конкретную информацию, свяжитесь с центром по сертификации «Гранд-тест»

Почему нужно выбрать именно компанию «Гранд-тест»

Мы рекомендуем Вам именно этот центр сертификации. Во-первых, «Гранд-тест» готов сделать гигиенический сертификат на любую продукцию. Во-вторых, у нас действительно доступные цены. В-третьих, мы поможем в кратчайшие сроки и сделаем всё качественно. Вам понравится профессионализм и доброжелательность наших сотрудников. Позвоните или напишите нам на электронную почту. Мы поможем Вам с сертификацией любого уровня сложности.

Гигиенический сертификат - это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее . СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года. Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ. Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство - это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать).

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата.

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Список документов для получения Свидетельства.

Для Российского изготовителя:

• заявление;
• нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
• проект этикеток или их копии;
• акт отбора образцов;
• учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

• заявление;
• техническое описание продукции (паспорт безопасности);
• проект этикеток или их копии;
• протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР.

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации , занимающийся такой услугой. После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории. Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования. В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

1. прием и регистрацию заявления;
2. экспертизу документов;
3. согласование информации;
4. внесения сведений в Реестр;
5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза. Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот. Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Ранее документом, который подтверждал соответствие продукции утверждённым санитарным правилам и гигиеническим нормам был гигиенический сертификат (называемый иначе санитарно-эпидемиологическим заключением). Однако выдача данного документа отменена с 01.07.2010 года, в связи с изменениями в законодательстве Российской Федерации. Теперь вместо этого документа, на товары, вошедшие в перечень продукции, подлежащей государственной регистрации, будет выдаваться свидетельство о государственной регистрации (СГР), а на товары, не вошедшие в этот перечень – экспертное заключение Роспотребнадзора.

Свидетельство государственной регистрации действительно в каждом включенном в Таможенный союз государстве. Правила выдачи этого разрешения регламентирует Решение КТС, зарегистрированное под номеров 299.

Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

Без участия специалистов вопрос о необходимости оформления свидетельства о государственной регистрации (СГР) однозначно решён быть не может. С одной стороны, главное его предназначение – подтверждение безопасности продукции, соприкасающейся с телом человека, следовательно, данный документ должен оформляться именно на эту продукцию. Поэтому, свидетельство о государственной регистрации (СГР) придётся оформить при постановке продукции на серийное производство, оформлении договора на закупку товара за рубежом, открытии торговой точки, использовании в производстве не сертифицированных ранее материалов, таможенном оформлении товаров и т.д.

С другой стороны, перечень продукции, для которой нужно оформление СГР не имеет чёткой привязки к Общероссийскому классификатору продукции. Некоторые товары проходят проверку данного типа только в случае, если это предусмотрено Техрегламентом ТС, по которому они сертифицируются. Так, например, такое свидетельство потребуется относительно некоторых товаров для детей, отдельных групп парфюмерно-косметических средств, оборудования для коммунального водоснабжения, некоторых упаковочных материалов и так далее.

В любом случае, оформление СГР требует проведения обязательной тщательной экспертизы самой продукции, условий её производства, технических условий, испытания продукции в специализированной лаборатории, составление протоколов испытания и т.д.

Экспертное заключение

Для товаров, которые не нуждаются в оформлении СГР, можно оформить экспертное заключение Роспотребнадзора. Оно поспособствует привлечению потребителей, повысит их доверие, а также, как и любой другой добровольный сертификат, поспособствует получению крупных заказов или государственных тендеров. Оформление экспертного заключение предусматривает ряд проверок заявленного предпринимателем товара.

Правила оформления

Составлять свидетельство госрегистрации следует до начала проведения обязательной сертификации товара. Выдается такое разрешение экспертами региональных сертификационных центров, аккредитованных на осуществление гигиенической сертификации. Предпринимателю, обратившемуся в центр, понадобится предоставить некоторые документы и образцы продукта.

Вы можете составить СГР или экспертное заключение, обратившись в центр сертификации «Росстандарт». У нас возможно не только заказать вышеуказанные документы на отдельные виды товара (на 5 лет), но и на опытную партию (сроком на 1 год) и техническую документацию (бессрочный).