Главная Штрафы 354 н от 06.06. Нормативные документы патологоанатомической службы федеральные законы ● федеральный. Министерство здравоохранения российской федерации

354 н от 06.06. Нормативные документы патологоанатомической службы федеральные законы ● федеральный. Министерство здравоохранения российской федерации

Беременность – это удивительно прекрасный период в жизни любой женщины. Появляются непередаваемые ощущения радости и умиротворенности. Но даже это дивное время могут омрачить появившиеся различного рода болезни. Дело все в том, что иммунитет беременной сильно ослабевает и часто оказывается подвержен многообразным вирусам, грибкам и микробам. Молочница — достаточно распространенное заболевание среди представительниц слабого пола. Но что делать, если она настигла вас в таком положении и как действует препарат Гино-Певарил при беременности? Стоит ли его вообще применять? На все эти вопросы и попытаемся ответить.

Что такое молочница?

За последние лет 10-20 существенно возросло количество грибковых заболеваний (микозов). Это, прежде всего, вызвано с введением инноваций в медицине посредством применения огромного количества иммунодепрессантов, антибактериальных препаратов и других медикаментов, которые впоследствии способствуют снижению защитных функций организма и благоприятному размножению микробов в нем.

Молочница — это инфекционное заболевание поверхности слизистой оболочки влагалища и наружных половых органов, возбудителями которого являются дрожжеподобные грибы рода Candida. Эти микроорганизмы являются постоянными «жителями» в организме человека, но при наступлении благоприятной среды для них они переходят в фазу активного размножения и чаще всего именно в этот момент доставляют немало неприятностей. Молочница имеет несколько научных названий: вульвовагинальный микоз, урогенитальный кандидоз, генитальный грибок, вульвовагинит. Около 3/4 всех женщин хоть раз в жизни «встречаются» с этим заболеванием, а остальная доля страдает от регулярного его проявления.

Молочнице характерны беловатые творожистые выделения из влагалища, поэтому ей и дали такое название в простонародье. Помимо этого возникает раздражение слизистой оболочки, зуд, жжение, боль и резь при мочеиспускании.

У беременных вульвовагинальный микоз встречается достаточно часто и приносит массу неудобств. Разумеется, это происходит из-за гормональных сдвигов (увеличивается количество прогестерона), стрессовых ситуаций, снижения иммунитета, неправильного питания (употребление сладостей, выпечки, маринованной и острой пищи), недостатка витаминов и микроэлементов у будущей мамы, и уж точно в случае применения антибиотикотерапии в этот период времени.

Описание препарата Гино-Певарил

Гино-Певарил – вагинальные суппозитории. Лекарственный препарат входит в группу противомикробных средств и представляет собой производною имидазола. Действующим веществом является эконазола нитрат, вспомогательным, как и при производстве любых свечей, выступает твердый жир, обеспечивающий легкое и безболезненное проникновение во влагалище.

Гино-Певарил применяется при лечении местных (поверхностных) микозов. Обладает широким спектром противогрибкового действия, способствует задержке и остановке роста грибов. Обычно повторное возникновение болезни при использовании эконазола развивается очень редко. Но не следует исключать тот факт, что при частом применении у больных постепенно развивается привыкание к препарату.

Лекарственное средство выпускают два производителя: Силаг АГ (Швейцария) и Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд. (Китай).

Применение Гино-Певарила при беременности

Во время беременности лекарственное средство назначают в виде вагинальных свечей. Наиболее успешным подходом в лечении молочницы в этот период для женщины выступает применение суппозиториев, так как происходит максимальное скопление действующего вещества только в месте инфицирования и лишь в незначительной степени всасывание в системный кровоток. После введения во влагалище свечи Гино-Певарил абсорбируется только 5% введенной дозы.

Принято считать, что первые двенадцать недель «интересного положения» являются самыми опасными. На этом этапе формируются жизненно важные органы плода, а так как этот препарат хоть и в малой величине всасывается в кровь, его нежелательно принимать в первые три месяца, если конечно гинеколог не посчитает прием Гино-Певарила при беременности необходимым и неотложным. В последующие два триместра ЛС возможно в применении, но данное решение должен выносить непосредственно врач, сопоставляя потенциальную пользу и возможный риск.

Используют вагинальные свечи в лежачем положении путем введения глубоко во влагалище на ночь. Лечебный курс свечами по 50 мг составляет минимум 14 дней, по 150 мг – 3 дня. Если препарат переносится хорошо, не вызывает аллергических реакций и других побочных эффектов, то не стоит прекращать терапию в случае исчезновения симптоматики, следует в полном объеме выполнить назначение врача.

Не рекомендуется его использовать вместе с презервативами, диафрагмами и интравагинальными противоинфекционными препаратами, так как их функции защиты нарушаются и эффективность сводится к нулю. Также суппозитории Гино-Певарил не следует применять комбинированно с другими лекарственными средствами для лечения заболеваний наружных половых органов.

Широко известен тот факт, что во время беременности огромное количество лекарств отрицательно воздействуют на плод, поэтому не стоит назначать их самостоятельно. Существует великое множество препаратов, позволяющих быстро справиться с молочницей, но не каждое из этих средств рекомендовано к применению в данный жизненный период женщины.

Гино-Певарил: польза или вред?

При диагностировании заболевания молочница обязательно необходимо произвести курс лечения, так как она значительно усложняет процесс протекания беременности и увеличивает риск инфицирования ребенка во время родов.

Отрицательного влияния Гено-Певарила при беременности на плод во втором и третей триместре не выявлено, но, несомненно, решение о необходимости его принимать должен выносить только врач.

Как отмечалось выше, суппозитории Гено-Певарил слабо всасывается в системный кровоток. Он воздействует только на область инфицирования, поэтому по праву можно отнести его к категории безопасных препаратов, в отличие от системных ЛС, которые оказывают действие на весь организм в целом. Ведь самое главное в период беременности не нанести вред ребенку, потому и применяются местные антимикотики.

Являясь лекарственным средством поверхностного воздействия, свечи Гено-Певарил при беременности не подвергают плод токсичному заражению.

Стоит отметить, что у препарата есть ряд побочных эффектов:

гиперемия;
покраснение вульвы;
жжение;
раздражение и зуд;
сыпь и крапивница;
выделения из влагалища;
учащение мочеиспускания;
отек слизистой оболочки;
боль во время полового акта.

Маловероятно, что они могут проявиться. Но, все же, перед применением стоит обратить внимание на данный факт. При возникновении одного из вышеуказанных признаков во время приема ЛС, следует незамедлительно прекратить терапию и показаться врачу.

Препарат с противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующее вещество

Эконазола нитрат (econazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные

3 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Суппозитории вагинальные от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы, с запахом жира.

Вспомогательные вещества: жир твердый (тип А и Б).

5 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий. Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. C max эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1-2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и О-дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

— лечение вульвовагинальных микозов.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— детский возраст до 16 лет.

С осторожностью. Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Дозировка

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3-х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочные действия

При применении Гино-Певарила очень редко может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Передозировка

До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, и диарея. В таких случаях при необходимости следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Соответствующих исследований не проводилось. Учитывая химическую схожесть эконазола с производными имидазола, существует вероятность конкурентного взаимодействия эконазола нитрата с веществами, метаболизируемыми ферментами CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно. Пациенты, принимающие оральные , такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Особые указания

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, назначаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил не следует использовать в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения сильного раздражения лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату. Препарат не предназначен для перорального применения.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Приложение N 1. Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий Приложение N 2. Форма N 013/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия" Приложение N 3. Форма N 013-1/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или новорожденного" Приложение N 4. Форма N 015/у "Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2013 г. N 354н
"О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий"

форму учетной медицинской документации N 013/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия" согласно приложению N 2 ;

форму учетной медицинской документации N 013-1/у "Протокол патолого-анатомического вскрытия плода, мертворожденного или новорожденного" согласно приложению N 3 ;

форму учетной медицинской документации N 015/у "Журнал регистрации поступления и выдачи тел умерших" согласно приложению N 4 .

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации от 29 апреля 1994 г. N 82 "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 1994 г., регистрационный N 588).

В.И. Скворцова

Регистрационный N 30612

В ноябре 2011 г. Президент РФ подписал Закон об основах охраны здоровья граждан. В нем прописана более усовершенствованная общая процедура патолого-анатомических вскрытий. Она действует с 1 января 2012 г.

Так, процедура проводится врачами соответствующей специальности. Цель - получить данные о причине смерти человека и диагнозе заболевания. Возможен отказ от вскрытия по религиозным мотивам, если есть письменное заявление от родственников или волеизъявление умершего, сделанное при жизни. Исключения - подозрение на насильственную смерть, на передозировку лекарств, смерть от инфекционного или онкологического заболевания, рождение мертвого ребенка, нужны судебно-медицинские исследования и т. д.

Для вскрытия используют гистологический, биохимический, микробиологический и другие необходимые методы анализа отдельных органов, тканей умершего или их частей. По результатам оформляется заключение.

Указанные положения отражены в новом порядке патолого-анатомических вскрытий. Кроме того, устанавливаются специальные требования и процедуры. Утверждены формы учетных документов.

Тела умерших направляются на вскрытие в патолого-анатомическое бюро (отделение) после констатации биологической смерти человека, в частности, медицинским работником или выездной бригадой скорой помощи. Процедура проводится в срок до 3 суток после установления данного факта. Сведения о поступлении тела заносятся в специальный журнал.

Перечислены этапы вскрытия. Это наружный осмотр тела, исследование его полостей, извлечение органокомплекса, изучение органов и тканей, взятие биоматериала, приведение тела в достойный вид, лабораторная обработка и микроскопическое изучение биоматериала.

По окончании этапов оформляется протокол патолого-анатомического вскрытия.

Заключение о причине смерти и диагнозе заболевания отражается в учетной форме N 106/у-08 "Медицинское свидетельство о смерти" или N 106-2/у-08 "Медицинское свидетельство о перинатальной смерти". Оно выдается супругу, близкому или иному родственнику, законному представителю умершего, правоохранительным органам, органам, контролирующим качество и безопасность медицинской деятельности, условия предоставления медпомощи.

Медицинские отходы, образовавшиеся в результате вскрытия, включая гистологические препараты и биологические материалы в парафиновых блоках, утилизируются.

Порядок проведения патолого-анатомических вскрытий, утвержденный Минздравмедпромом России, признан утратившим силу.

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2013 г. N 354н "О порядке проведения патолого-анатомических вскрытий"