2 формы подтверждения соответствия в рф
Подтверждение соответствия - это подтверждение того, что продукция или другие объекты соответствуют условиям реализации и утилизации, хранения, использования, процессов производства, положениям стандартов документально. В деле поставок продукции в последнее время большое значение стали иметь документы, которые подтверждают соответствие той продукции, которая поставляется, тем требованиям, что установлены в стандартах и прочих нормативных документах.
Формы подтверждения соответствия - это такой порядок, по которому происходит удостоверение соответствия продукции или объектов положениям стандартов и условиям условиям договоров, оно является документальным.
Такие подтверждающие документы - результат процедуры, в которой принимают участие три стороны. Как правило, участвующие стороны представляют покупателей (первая сторона) и поставщиков (вторая сторона). Третьей стороной является лицо или орган, который признается независимым в рассматриваемом вопросе участвующих сторон. Как правило, участвующие стороны представляют интересы покупателей (первая сторона) и поставщиков (вторая сторона).
Подтверждение соответствия преследует такие цели: обеспечивает соблюдение в отношении сведений, которые получены при осуществлении подтверждения соответствия; создание определенных условий, при которых по территории РФ товары могут перемещаться свободно, а также для осуществления международной торговли, научно-технического и международного экономического сотрудничества; повышение конкурентоспособности работ, услуг и продукции на российском и международном рынках; помощь покупателям в компетентном выборе услуг, работ и продукции; удостоверение соответствия процессов производства, продукции, перевозки, хранения, эксплуатации, реализации и утилизации, услуг, работ, или других объектов стандартам, техническим регламентам, условиям договоров.
Принципы подтверждения соответствия заключаются в следующем: недопустимость его замещения защита имущественного интереса заявителей, содействие соблюдению коммерческой тайны относительно сведений, которые были получены, когда осуществлялось подтверждение соответствия; невозможность принуждения к тому, чтобы осуществлялось подтверждение добровольного соответствия, включая и определенную систему добровольной сертификации; сокращение длительности проведения обязательного подтверждения соответствия и расходов потребителя; составление списка схем и форм относительно определенной продукции; невозможность использовать обязательное подтверждение к тем объектам, для которых не определены обязательные требования; доступность информации о способе проведения подтверждения соответствия лицам, которые в этом заинтересованы.
Разрабатывается и применяется подтверждение соответствия в равной мере и равным образом независимо от места и страны осуществления процессов производства, происхождения продукции, перевозки, хранения, эксплуатации, утилизации.
Недопустима на практике подмена подтверждения соответствия добровольным.
Добровольное подтверждение соответствия проводят на основании договора между органами сертификации и заинтересованным лицом по инициативе просителя в форме добровольной сертификации. В отношении продукции, продуктов производства, использования, хранения, транспортировки, реализации и утилизации услуг и работ, а также других объектов, устанавливаются требования договорами, системами добровольной сертификации и стандартами, они являются объектами добровольной сертификации.
В целом форма подтверждения соответствия представляет собой определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров.
Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный или обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия имеет только одну форму - добровольную сертификацию. Сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. «Сертификация» в переводе с латыни означает «сделано верно». Чтобы знать, что продукт сделан верно, нужно иметь информацию о том, каким требованиям продукт должен соответствовать и каким образом получить доказательство этого соответствия.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в двух формах:
- · принятия декларации о соответствии (далее декларирование соответствия);
- · обязательной сертификации.
Добровольное подтверждение соответствия
Порядок применения добровольного подтверждения соответствия определяется системой добровольной сертификации по правилам, устанавливаемым Законом.
Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров. Следует отметить, что в данный перечень не включены технические условия (ТУ), рецептуры и другие технические документы, которые прежде фигурировали в законодательстве.
Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция производственно-технического или социально-бытового назначения, процессы, работы и услуги (материальные или нематериальные), а также иные объекты, в отношении которых устанавливаются требования.
Работу по сертификации выполняет орган по сертификации. Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованное в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Он осуществляет подтверждение соответствия, выдает сертификаты соответствия, предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.
Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов и условиям договоров. Следует отметить, что Закон не содержит никаких предписаний о форме и содержании сертификата соответствия или о порядке их установления. Они устанавливаются или постановлением Правительства РФ, или системой добровольной сертификации по рекомендации уполномоченного органа исполнительной власти.
Основания для приостановления или прекращения действия сертификата соответствия в Законе не указаны. Конкретные условия данной процедуры должны быть определены в правилах системы добровольной сертификации.
Объекты сертификации могут маркироваться знаком добровольной системы сертификации -- знаком соответствия. Знак соответствия -- обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Порядок применения такого знака устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Незаконное применение знака соответствия фактически является обманом приобретателей и может повлечь административную ответственность.
Сертификация осуществляется в той или иной системе сертификации. Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Система добровольной сертификации может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем, которые устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, их характеристики, правила выполнения работ и порядок их оплаты, определяет участников данной системы. Система может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию (Ростехрегулированием), который ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации. Так, например, в 1998 г. в РФ было зарегистрировано 83 системы добровольной сертификации.
Сертификация проводится в соответствии с установленными в системе сертификации схемами. Схема сертификации - это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия. В каждой системе сертификации может быть несколько схем. Каждая конкретная схема должна учитывать особенности производства, испытаний или поставки, требуемый уровень доказательности, объем работ и затраты заявителя. Так, схема может предусматривать как проведение испытаний типового образца продукции, так и последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Кроме того, может быть предусмотрен и анализ состояния производства.
Обязательное подтверждение соответствия
Обязательное подтверждение соответствия проводиться только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории РФ. При этом следует отметить, что продукция, изготовленная на предприятии и используемая только на нем, например, составные части или узлы конечной продукции, не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Но если она поступает к покупателю в качестве готового изделия, например, в качестве запасных частей, она подлежит обязательному подтверждению соответствия.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по аккредитации. Причем, заявитель не может непосредственно обращаться в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, а органы по аккредитации не вправе представлять испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это необходимо для объективности испытаний, одним из условий которой является анонимность испытываемой продукции.
Результаты испытаний и измерений оформляются протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче. Но наличие протокола не является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства.
Основные требования к испытательным лабораториям:
- · независимость;
- · беспристрастность;
- · неприкосновенность;
- · техническая компетентность.
Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке. Его изображение устанавливается Правительством РФ, он не является специально защищенным знаком и наносится в информационных целях. Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоятельно любым удобным для него способом. Условием применения знака является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации.
Как сказано выше, обязательное подтверждение соответствия осуществляет физическое или юридическое лицо, которое является заявителем. Он имеет следующие права:
- · выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
- · обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
- · обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Среди прав заявителя важным является право выбора формы и схемы подтверждения соответствия из тех, которые предусмотрены техническим регламентом.
Заявитель кроме прав имеет также и обязанности, основными из которых являются:
- · обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
- · выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
- · указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
- · предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
- · приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.
Под заинтересованными лицами в данном случае следует понимать приобретателя продукции. Порядок удостоверения копии сертификата соответствия установлен Правительством РФ. Она может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат.
Необходимым условием деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий является их аккредитация, т.е. официальное признание права проводить работы в области подтверждения соответствия. Основной целью аккредитации является установление и подтверждение способности соответствующего органа проводить работы при наличии необходимого оборудования и подготовленного персонала. Порядок аккредитации устанавливает Правительство РФ.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
Принятия декларации о соответствии (декларирование соответствия);
Обязательной сертификации.
Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое по требованиям технических регламентов. Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. Для ее применения рекомендуется руководствоваться одним из следующих критериев:
Высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка (например, обязательная сертификация лекарственных средств);
Принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции (например, система сертификации механических транспортных средств на соответствие правилам ЕЭК ООН). Этот критерий обеспечивает взаимное признание результатов подтверждения соответствия без повторной сертификации;
Исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положение Закона об обязательном подтверждении соответствия (например, невозможность ввоза необходимой нашей стране продукции из-за отсутствия у поставщика необходимой процедуры подтверждения соответствия).
Обязательное подтверждение соответствия производится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие его требованиям.
Объектом обязательного подтверждения соответствия (сертификации или декларирование соответствия) может быть только продукция, выпускаемая в России. Формы и схемы подтверждения соответствия устанавливаются только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов третьей стороной (не зависящей ни от изготовителя или поставщика, ни от потребителя продукции).
Декларирование соответствия
Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:
– принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;
– принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).
При декларировании соответствия заявителем может быть зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющиеся изготовителем или продавцом, либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).
Обязательная сертификация
Обязательная сертификация является основной формой подтверждения соответствия товара требованиям действующих стандартов для выдачи сертификатов. Данная система включает в себя несколько этапов, последним из которых считается оформление сертификата соответствия ГОСТ Р. Разберем данный процесс более детально. Прежде всего, нужно определиться, для чего предприятиям может потребоваться так называемая обязательная экспертиза качества. В России контроль и оценка качества - это обязательная процедура в отношении определенного списка продукции. То есть, установлен перечень оборудования и продукции, на которые, должны быть оформлены сертификаты соответствия ГОСТ Р. Как правило, данный перечень может меняться с принятием поправок и ввода в действие определенных технических регламентов.
Необходимость проведения процедуры определена в вышеуказанном перечне. Обязательная система подтверждения качества требуется как в отношении импортируемой продукции, так и производимой на территории Российской Федерации. Нам часто задают вопрос о том, нужна ли сертификат, если товар ввозится малыми партиями. Ответ очевиден - если в отношении товара предусмотрена обязательная оценка качества, необходимо получить обязательный сертификат.
1. Подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.
2. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации.
3. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:
обязательной сертификации.
4. Порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия устанавливается настоящим Федеральным законом.
Федеральный закон «О Техническом регулировании» - N 184-ФЗ - контролирует процессы и отношения, появляющиеся в ходе разработки, принятия, применения и исполнения обязательных требований к продукции или к связанным с ними действиям по проектированию, строительству, перевозке, производству, монтажу, хранению, наладке, эксплуатации, реализации, оценке соответствия, утилизации, выполнению работ или оказанию услуг. Не распространяет свою силу на область экономического нормирования (на ценообразование, сметное нормирование в строительстве и т.п.). Занимается такими вопросами, как порядок разработки, принятия, изменения и отмены технического регламента, стандартизация, цели, принципы и формы подтверждения соответствия, обязательное подтверждение соответствия, нарушение требований технических регламентов, отзыв продукции, аккредитация органов по сертификации и испытательных лабораторий и т.д.
Обязательное подтверждение соответствия проводиться только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технических регламентов.
Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция , выпускаемая в обращение на территории РФ. При этом следует отметить, что продукция, изготовленная на предприятии и используемая только на нем, например, составные части или узлы конечной продукции, не подлежит обязательному подтверждению соответствия. Но если она поступает к покупателю в качестве готового изделия, например, в качестве запасных частей, она подлежит обязательному подтверждению соответствия.
Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.
Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах декларирования соответствия или обязательной сертификации .
9.5.1 Декларирование соответствия требованиям технических регламентов осуществляется по одной из следующих схем :
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств ;
- принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (далее – третья сторона ).
Схема декларирования с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в том случае, если собственные доказательства заявителя являются недостаточными для достоверного подтверждения соответствия или важности продукции.
Заявителем, осуществляющим обязательное подтверждение соответствия, может быть юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя, либо являющееся изготовителем или продавцом. Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом. Ими могут быть, например, изготовители или продавцы продукции, но не могут быть исполнители работ, т.к. обязательному подтверждению соответствия может подвергаться только продукция.
При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказатель-ственные материалы в целях подтверждения соответствия про-дукции требованиям технических регламентов. В качестве доказа-тельственных материалов используются техническая документа-ция, результаты собственных исследований и измерений, другие документы. Состав этих материалов определяется техническим регламентом.
Результатом декларирования соответствия является деклара-ция о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Содержание декларации непосредственно определено Законом.
Декларация о соответствии оформляется на русском языке и должна содержать :
Наименование и местонахождение заявителя и изготовителя;
Информацию об объекте подтверждения соответствия;
Наименование технического регламента, на соответствие требований которого подтверждается продукция;
Указание на схему декларирования соответствия;
Заявление заявителя о безопасности продукции;
Сведения о проведенных исследованиях и измерениях, сертификате системы качества;
Срок действия декларации о соответствии;
Иные предусмотренные техническим регламентом сведения.
Новым в содержании декларации является заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании по прямому назначению.
Оформленная декларация о соответствии подлежит регистрации федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Этим Закон повысил уровень регистрации (ранее он проводился в органе по сертификации). Декларация приобретает юридическую силу только после регистрации.
9.5.2 Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации при этом устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Закон не предусматривает создания систем обязательной сертификации. Соответствие продукции требованиям технических регламентов удостоверяется сертификатомсоответствия , выдаваемым заявителю органом по сертификации.
Сертификат соответствия включает в себя :
Наименование и местонахождение заявителя, изготовителя продукции и органа по сертификации;
Информацию об объекте сертификации;
Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;
Информацию о представленных заявителем документах и о проведенных испытаниях и измерениях;
Срок действия сертификата соответствия.
Определение содержания сертификата Законом является примером проводимой в нем линии на изъятие полномочий в области обязательной сертификации у федеральных органов исполнительной власти (они лишь утверждают форму сертификата).
Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу .
Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации , аккредитованным в порядке, установленном Правительством РФ. Ранее порядок аккредитации устанавливался органом, создающим систему обязательной сертификации.
Орган по сертификации выполняет следующие функции :
Привлекает для проведения исследований и измерений аккредитованные испытательные лаборатории;
Осуществляет контроль за объектами сертификации, если он предусмотрен схемой обязательной сертификации или договором;
Ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;
Информирует органы госконтроля о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;
Приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия.
Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию (Ростехрегулирование) ведет единый общероссийс-кий реестр выданных сертификатов соответствия, порядок ведения которого устанавливает Правительство РФ. Реестр формируется на основании сведений, представляемых органами по обязательной сертификации.
Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной сертификации проводятся аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по аккредитации. Причем, заявитель не может непосредственно обращаться в испытательную лабораторию для проведения испытаний продукции, а органы по аккредитации не вправе представлять испытательным лабораториям сведения о заявителе. Это необходимо для объективности испытаний, одним из условий которой является анонимность испытываемой продукции.
Результаты испытаний и измерений оформляются протоколами , на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче сертификата соответствия или об отказе в выдаче. Но наличие протокола не является единственным основанием для принятия таких решений. Например, может быть предусмотрена аттестация производства .
Основные требования к испытательным лабораториям :
Независимость;
Беспристрастность;
Неприкосновенность;
Техническая компетентность.
Продукция, соответствующая требованиям технических регламентов, маркируется знаком обращения на рынке . Его изображение устанавливается Правительством РФ, он не является специально защищенным знаком и наносится в информационных целях . Маркировка знаком осуществляется заявителем самостоя-тельно любым удобным для него способом. Условием применения знака является наличие на продукцию зарегистрированной декларации о соответствии или сертификата соответствия, выданного органом по обязательной сертификации.
Как сказано выше, обязательное подтверждение соответствия осуществляет физическое или юридическое лицо, которое является заявителем . Он имеет следующие права :
Выбирать форму и схему подтверждения соответствия;
Обращаться для обязательной сертификации в любой орган по сертификации;
Обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомер-ные действия органов по сертификации и испытательных лабораторий.
Среди прав заявителя важным является право выбора формы и схемы подтверждения соответствия из тех, которые предусмот-рены техническим регламентом.
Заявитель кроме прав имеет также и обязанности , основными из которых являются:
Обеспечивать соответствие продукции требованиям технических регламентов;
Выпускать в обращение продукцию только после подтверждения соответствия;
Указывать в документации и при маркировке продукции сведения о сертификате соответствия;
Предъявлять в органы государственного контроля (надзора), а также заинтересованным лицам документы о подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов (декларацию о соответствии, сертификат соответствия или их копии);
Приостанавливать или прекращать реализацию продукции, если срок действия сертификата истек или его действие прекращено.
Под заинтересованными лицами в данном случае следует понимать приобретателя продукции. Порядок удостоверения копии сертификата соответствия установлен Правительством РФ. Она может быть удостоверена держателем подлинника, нотариусом или органом по сертификации, выдавшим сертификат.
Необходимым условием деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий является их аккредитация, т.е. официальное признание права проводить работы в области подтверждения соответствия. Основной целью аккредитации является установление и подтверждение способности соответствующего органа проводить работы при наличии необходимого оборудования и подготовленного персонала. Порядок аккредитации устанавливает Правительство РФ.
Основными целями аккредитации являются:
- подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий;
- обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации;
- создание условий для признания результатов деятельности органов сертификации.
Основные принципы аккредитации органов по сертификации:
Добровольность;
Открытость и доступность правил аккредитации;
Компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;
Обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
Недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
Недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.
